FARLUTAL 500 mg COMPRIMIDOS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

MEDROXIPROGESTERONA ACETATO

から入手可能:

PFIZER S.L.

ATCコード:

L02AB02

INN（国際名）:

MEDROXIPROGESTERONA ACETATE

投薬量:

500 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

MEDROXIPROGESTERONA ACETATO 500 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Medroxiprogesterona

製品概要:

FARLUTAL 500 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 01/04/1987 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

1987-04-01

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FARLUTAL 500 MG COMPRIMIDOS
Acetato de medroxiprogesterona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Farlutal comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Farlutal comprimidos
3.
Cómo tomar Farlutal comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Farlutal comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FARLUTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Farlutal comprimidos es un medicamento que se utiliza para el
tratamiento de diferentes tipos de cánceres
hormonodependientes (las hormonas están implicadas en su desarrollo).
Farlutal comprimidos puede utilizarse como tratamiento en los
siguientes tipos de cánceres:
a)
Cáncer de mama avanzado en el que las hormonas están implicadas en
su desarrollo.
b)
Cáncer de endometrio avanzado en el que las hormonas están
implicadas en su desarrollo.
c)
Cáncer avanzado de riñón.
Farlutal comprimidos únicamente le será recetado por un médico con
experiencia en medicamentos para el
tratamiento del cáncer.
Si tiene alguna duda sobre cómo funciona Farlutal comprimidos o por
qué este medicamento le ha sido
recetado, consulte a su médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FARLUTAL COMPRIMIDOS
NO TOME FARLUTAL COMPRIMIDOS
-
Si es alérgico a medroxiprogesterona o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si está embarazad

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Farlutal 500 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Farlutal 500 mg comprimidos: cada comprimido contiene 500 mg de
acetato de medroxiprogesterona
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 212,50 mg
de lactosa.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos ranurados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de:

Carcinoma avanzado de mama hormonodependiente.

Carcinoma avanzado de endometrio hormonodependiente.

Carcinoma avanzado de riñón.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada se establece en función de las indicaciones
terapéuticas, tal como se indica a
continuación:
_Carcinoma avanzado de mama hormonodependiente _
Se administrarán de 400 a 1500 mg al día.
_Carcinoma avanzado de endometrio hormonodependiente o Carcinoma
avanzado de riñón _
Se administrarán de 100 a 600 mg al día.
Insuficiencia hepática:
No se han realizado estudios de ajuste de dosis en pacientes con
insuficiencia hepática. Sin embargo, dado
que el metabolismo del acetato de medroxiprogesterona se realiza en el
hígado, la administración de este
medicamento a pacientes con alteración hepática leve o moderada se
realizará con precaución (ver sección
4.4). En el caso de pacientes con insuficiencia hepática grave,
Farlutal está contraindicado (ver sección
4.3).
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Insuficiencia renal:
No se realizaron estudios de ajuste de dosis en pacientes con
insuficiencia renal, por lo que se deberá usar
con especial precaución en estas poblaciones.
Forma de administración
Los comprimidos de Farlutal se administrarán por vía oral
acompañados de suficiente cantidad de líquido y
preferiblemente antes de las comidas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No se administrará acetato de medroxiprogesterona en los siguientes
casos:
-
Hipersensibilidad al principio