FARCOVIT B12

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

COMBINATII

から入手可能:

PHARCO IMPEX 93 SRL - ROMANIA

ATCコード:

A05BAN2

INN（国際名）:

COMBINATII

医薬品形態:

CAPS. MOI

処方タイプ:

OTC

製:

PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA

治療群:

TERAPIA FICATULUI, LIPOTROPE TERAPIA FICATULUI

製品概要:

6162/2006/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 caps.;

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6162/2006/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
FARCOVIT B12
Capsule moi
COMPOZITIE
O capsula moale contine fosfolipide esentiale 10 mg, vitamina B
1
(tiamina mononitrat) 2 mg,
vitamina
B
2
(riboflavina)
1
mg,
vitamina
B
6
(clorhidrat
de
piridoxina)
2
mg,
vitamina
B
12
(ciancobalamina) 10 μg, extract de _Cynara_ 50 mg, pantotenat de
calciu 5 mg, nicotinamida 10 mg,
inozitol 50 mg, acid orotic 20 mg, acid folic 0, 5 mg, D(+)biotina 0,1
mg, ulei de sofranel 150 mg si
excipienti:
_Continutul_ _ capsulei_: ulei din boabe de soia, ulei hidrogenat din
boabe de soia (tip I), ulei
hidrogenat din boabe de soia (tip II), ceara de albine, lecitina din
soia 45%, etilvanilina, vanatone.
_Capsula_:
gelatina,
anhidrisorb,
glicerol
85%,
etilhidroxibenzoat
sodic,
propilhidroxibenzoat sodic, oxid rosu de fer (E 172), oxid negru de
fer (E 172), cochineal rosu
(E124), dioxid de titan (E171).
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA: Terapia ficatului, combinatii.
INDICATII TERAPEUTICE
Afectiuni hepatobiliare asociate cu colestaza, pentru a induce
colereza si a preveni formarea
calculilor biliari.
Adjuvant in dislipidemii, malnutritie, afectiuni dermatologice.
Adjuvant
in
profilaxia
si/sau
tratamentul
complicatiilor
cirozelor
hepatice;
util
ca
hepatoprotector.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau
la plante din familia
_Compositae_.
Hipersensibilitate la arahide sau soia (datorita continutului in
soia).
Ca si in cazul altor produse cu efect coleretic, _Farcovit B12_ este
contraindicat in doze mari la
pacientii cu obstructii de cai biliare.
Copii sub 6 ani.
PRECAUTII
Nu sunt necesare in cazul utilizarii corecte a medicamentului.
INTERACTIUNI
Piridoxina poate sa scada concentratia plasmatica de levodopa si
fenitoina.
Colchicina,
acidul
para-aminosalicilic
si
ingestia
de
alcool
etilic
pentru
mai
mult
de
2 saptamani determina malabsorbtia vitaminei B
12
.
ATENTIONARI SPECIALE Se
recomanda
ca
pacientul
sa
se
adreseze
medicului
pentru
stabilirea
oportunitatii
tratamentului, a doze

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6162/2006/01 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
FARCOVIT B12
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
O capsula moale contine fosfolipide esentiale 10 mg, vitamina B
1
(tiamina mononitrat)
2 mg, vitamina B
2
(riboflavina) 1 mg, vitamina B
6
(clorhidrat de piridoxina) 2 mg,
vitamina B
12
(ciancobalamina) 10 μg, extract de
_Cynara_
50 mg, pantotenat de calciu 5 mg,
nicotinamida 10 mg, inozitol 50 mg, acid orotic 20 mg, acid folic 0,5
mg, D(+)biotina 0,1
mg, ulei de sofranel 150 mg.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule moi
4. DATE CLINICE
4.1 INDICATII TERAPEUTICE
Afectiuni
hepatobiliare
asociate
cu
colestaza,
pentru
a
induce
colereza
si
a
preveni
formarea calculilor biliari.
Adjuvant in dislipidemii, malnutritie, afectiuni dermatologice.
Adjuvant
in
profilaxia
si/sau
tratamentul
complicatiilor
cirozelor
hepatice;
util
ca
hepatoprotector.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
In absenta altor indicatii de dozaj,
d
oza recomandata este de 1-2 capsule moi
_Farcovit B12_
de 3 ori pe zi, dupa mese.
4.3 CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau
la plante din familia
_Compositae_
.
Hipersensibilitate la arahide sau soia (datorita continutului in
soia).
Ca si in cazul altor produse cu efect coleretic,
_Farcovit B12_
este contraindicat in doze mari
la pacientii cu obstructii de cai biliare.
Copii sub 6 ani.
4.4 ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE
Ca si in cazul altor produse continand acid folic,
_Farcovit_
B12 nu se va administra la
pacientii cu anemie pernicioasa decat dupa corectarea acesteia cu
ciancobalamina.
4.5 INTERACTIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACTIUNI
Piridoxina poate sa scada concentratia plasmatica de levodopa si
fenitoina.
Colchicina, acidul para-aminosalicilic si ingestia de alcool etilic
pentru mai mult de
2 saptamani determina malabsorbtia vitaminei B
12
.
4.6 SARCINA SI ALAPTAREA
_Farcovit B12_
poate fi administra