Ezoleta 10 mg tabletes

国: ラトビア

言語: ラトビア語

ソース: Zāļu valsts aģentūra

有効成分:

Ezetimibs

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATCコード:

C10AX09

INN（国際名）:

Ezetimibe

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

Tablete

処方タイプ:

Pr.

製:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

製品概要:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

認証ステータス:

Uz neierobežotu laiku

情報リーフレット

SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EZOLETA 10 MG TABLETES
_ezetimibum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ezoleta un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ezoleta lietošanas
3.
Kā lietot Ezoleta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ezoleta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EZOLETA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ezoleta ir zāles, ko lieto, lai samazinātu paaugstināta
holesterīna līmeni asinīs.
Ezoleta samazina kopējo holesterīna līmeni, “sliktā”
holesterīna (ZBH holesterīns) līmeni un taukvielu
līmeni asinīs, ko sauc par triglicerīdiem. Turklāt Ezoleta
palielina „labā” holesterīna (ABL holesterīns)
līmeni.
Ezoleta
aktīvā
viela
ezetimibs
darbojas,
samazinot
holesterīna
uzsūkšanos
no
Jūsu gremošanas
sistēmas.
Ezoleta papildina statīnu, holesterīna līmeni pazeminošas zāļu
grupas, iedarbību, kas samazina Jūsu
organismā veidoto holesterīnu.
Holesterīns ir viena no vairākām taukvielām, kas cirkulē Jūsu
asinsritē. Jūsu kopējo holesterīnu veido
galvenokārt ZBL un ABL holesterīns.
ZBL holesterīnu bieži sauc par “slikto” holesterīnu, jo tas var
uzkrāties Jūsu asinsvadu sieniņās,
veidojot pangas (sabiezējumus). Ar laiku pangas palielinās un var
izraisīt artēriju sašaurināšanos. Šī
sašaurināšanās var palēnināt vai bloķēt asins plūsmu un
izrai

製品の特徴

SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ezoleta 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg ezetimiba (
_ezetimibum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas kapsulas formas tabletes ar slīpām malām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_ _
_PRIMĀRA HIPERHOLESTERINĒMIJA _
Ezoleta kopā ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoru (statīnu) indicēts
kā papildterapija diētai pacientiem
ar primāru (heterozigotisku ģimenes un sporādisku)
hiperholesterinēmiju, kuriem statīna monoterapija
nav pietiekami efektīva.
Ezoleta monoterapija indicēta kā papildterapija diētai pacientiem
ar primāru (heterozigotisku ģimenes
un sporādisku) hiperholesterinēmiju, kuriem statīna lietošana nav
piemērota, un pacientiem, kuri to
nepanes.
_KARDIOVASKULĀRO NOTIKUMU NOVĒRŠANA _
Ezoleta ir indicēts kardiovaskulāro notikumu riska samazināšanai
(skatīt 5.1. apakšpunktu) pacientiem
ar koronāro sirds slimību (KSS) un ar akūto koronāro sindromu
(AKS) anamnēzē, pievienojot jau
esošai statīnu terapijai vai uzsākot vienlaicīgi ar statīniem.
_HOMOZIGOTISKA ĢIMENES HIPERHOLESTERINĒMIJA (HOFH) _
Ezoleta kopā ar statīnu indicēts kā papildterapija diētai
pacientiem ar
_HoFH_
. Pacientiem var ordinēt
vēl arī citu papildus terapiju (piemēram, ZBL aferēzi).
_HOMOZIGOTISKA SITOSTEROLĒMIJA (FITOSTEROLĒMIJA) _
Ezoleta ir indicēts kā papildterapija diētai pacientiem ar
homozigotisku ģimenes sitosterolēmiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pacientiem jāievēro atbilstoša lipīdu līmeni pazeminoša diēta,
kas jāturpina arī Ezoleta lietošanas
laikā.
Ieteicamā deva ir viena Ezoleta 10 mg tablete dienā. Ezoleta var
lietot jebkurā diennakts laikā, kopā ar
uzturu vai atsevišķi.
Ja Ezoleta ordinē papildus statīnam, jāturpina lietot vai nu
parastā konkrētā statīna sākumdeva, vai jau
SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023
2
noteiktā augstākā statīna deva. Šādā