国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
etorikoksib
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
M01AH05
etorikoksib
30mg
film tableta
blister, 4x7kom
R
MERCK SHARP & DOHME B.V.
JKL: 1163551
OBNOVA
2015-10-19
Broj rešenja: 515-01-00586-15-001 od 19.10.2015. za lek Exxiv ® , film tablete, 28 x (30 mg) Broj rešenja: 515-01-00587-15-002 od 19.10.2015. za lek Exxiv ® , film tablete, 7 x (60 mg) Broj rešenja: 515-01-00589-15-002 od 19.10.2015. za lek Exxiv ® , film tablete, 7 x (90 mg) Broj rešenja: 515-01-00591-15-002 od 19.10.2015. za lek Exxiv ® , film tablete, 7 x (120 mg) 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ EXXIV ® , film tableta_, _30 mg _Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 4x7kom._ EXXIV ® , film tableta, 60 mg _Pakovanje: ukupno 7 kom, blister, 1x7kom._ EXXIV ® , film tableta, 90 mg _Pakovanje: ukupno 7 kom, blister, 1x7kom._ EXXIV ® , film tableta, 120 mg _Pakovanje: ukupno 7 kom, blister, 1x7kom._ Proizvođač: MERCK SHARP & DOHME B.V., Adresa: WAARDERWEG 39, HAARLEM, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MERCK SHARP & DOHME D.O.O., Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 90A/1400, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00586-15-001 od 19.10.2015. za lek Exxiv ® , film tablete, 28 x (30 mg) Broj rešenja: 515-01-00587-15-002 od 19.10.2015. za lek Exxiv ® , film tablete, 7 x (60 mg) Broj rešenja: 515-01-00589-15-002 od 19.10.2015. za lek Exxiv ® , film tablete, 7 x (90 mg) Broj rešenja: 515-01-00591-15-002 od 19.10.2015. za lek Exxiv ® , film tablete, 7 x (120 mg) 2 od 11 EXXIV ® , 30 mg, film tableta EXXIV ® , 60 mg, film tableta EXXIV ® , 90 mg, film tableta EXXIV ® , 120 mg, film tableta INN: etorikoksib PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. Videti odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Exxiv i čemu je namenjen 完全なドキュメントを読む
Broj rešenja: 515-01-00586-15-001 od 19.10.2015. za lek Exxiv®, film tablete, 28 x (30 mg) Broj rešenja: 515-01-00587-15-002 od 19.10.2015. za lek Exxiv®, film tablete, 7 x (60 mg) Broj rešenja: 515-01-00589-15-002 od 19.10.2015. za lek Exxiv® film tablete, 7 x (90 mg) Broj rešenja: 515-01-00591-15-002 od 19.10. 2015.za lek Exxiv®, film tablete, 7 x (120 mg) 1 od 22 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ EXXIV® , film tableta_, _30 mg _Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 4 x 7kom._ EXXIV® , film tableta, 60 mg _Pakovanje: ukupno 7 kom, blister, 1 x 7kom._ EXXIV® , film tableta, 90 mg _Pakovanje: ukupno 7 kom, blister, 1 x 7kom._ EXXIV® , film tableta, 120 mg _Pakovanje: ukupno 7 kom, blister, 1 x 7kom._ Proizvođač: MERCK SHARP & DOHME B.V., Adresa: WAARDERWEG 39, HAARLEM, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MERCK SHARP & DOHME D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 90A/1400, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00586-15-001 od 19.10.2015. za lek Exxiv®, film tablete, 28 x (30 mg) Broj rešenja: 515-01-00587-15-002 od 19.10.2015. za lek Exxiv®, film tablete, 7 x (60 mg) Broj rešenja: 515-01-00589-15-002 od 19.10.2015. za lek Exxiv® film tablete, 7 x (90 mg) Broj rešenja: 515-01-00591-15-002 od 19.10. 2015.za lek Exxiv®, film tablete, 7 x (120 mg) 2 od 22 1. IME LEKA EXXIV, 30 mg, film tablete EXXIV, 60 mg, film tablete EXXIV, 90 mg, film tablete EXXIV, 120 mg, film tablete INN: etorikoksib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: 30, 60, 90 ili 120 mg etorikoksiba. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 30 mg tableta: 1,3 mg laktoze (u obliku laktoza, monohidrata) 60 mg tableta : 2,7 mg laktoze (u obliku laktoza, monohidrata) 90 mg tableta: 4,0 mg laktoze (u obliku laktoza, monohidrata) 120 mg tableta : 5,3 mg laktoze (u obliku laktoza, monohidrata) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta (u daljem tekstu tableta). Tablete 30 mg: bikonveksne film tablete oblika jabuke, plavo-zelene boje, sa utisnutom oznakom '101' na jednoj 完全なドキュメントを読む