EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL 300 mg, COMPRIMIDOS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

HARPAGOPHYTUM EXTO SECO

から入手可能:

Natysal, S.A.

ATCコード:

M09AX

INN（国際名）:

HARPAGOPHYTUM EXTO DRY

構図:

Excipientes: MALTODEXTRINA,CROSCARMELOSA SODICA

治療領域:

OTROS FÁRMACOS PARA DESÓRDENES DEL SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICOS - Otros fármacos para desórdenes del sistema musculoesquelético -

製品概要:

EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL 300 mg, COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Revocado 06/10/2016 Sin notificación de comercialización - EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL 300 mg, COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Revocado 06/10/2016 Sin notificación de comercialización

認証ステータス:

Autorizado 01/04/2002 / Revocado 06/10/2016

承認日:

2002-04-01

情報リーフレット

ESPECIFICACIONES PROSPECTO
NOMBRE PRODUCTO
HARPAGOFITO EFP
CODIGO
----
DIMENSIONES
105x155 mm
PAPEL
Offset Blanco
Gramaje: 70g/m
2
PLEGADO
----
COLOR
Negro
TIPOGRAFÍA
Helvetica Regular
Helvetica Bold
Helvetica Bold Italic
Helvetica Italic
ARTES GRÁFICAS, S.L.
PRUEBA N.º 2
FECHA: 04/01/12
Contenido del prospecto:
1. Qué es EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL.
3. Cómo tomar EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL.
6. Información adicional
1. Qué es EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL y para qué se utiliza:
- Es un medicamento que contiene un extracto de raíz de Harpagofi to
y pertenece al Grupo Farma-
coterapéutico de preparados para desórdenes del sistema
músculo-esquelético.
- EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL está indicado para el tratamiento
sintomático de los
dolores ocasionales leves de las articulaciones.
2. Antes de tomar EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL:
No tomar EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL en los siguientes casos:
- Si tiene alergia conocida a alguno de los componentes de este
medicamento.
Tenga especial cuidado con EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL:
- No existe experiencia clínica con esta especialidad en niños y
adolescentes menores de 18
años, por lo que no se recomienda su administración.
Como precaución general, los pacientes con úlcera gástrica o
duodenal no deben tomar prepa-
raciones con raíz de harpagofi to.
Si el dolor viene acompañado de hinchazón en la articulación,
enrojecimiento o fi ebre, se debe
consultar a un médico.
Los pacientes con alteraciones cardiacas deberán consultar a un
médico antes de tomar este
medicamento.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier
medicamento.
- No tome EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL durante el embarazo o la
lactancia, ya que no
se conoce su seguridad en estos períodos.
- No se ha efectuado ningún estudio de fetotoxicidad o de
teratogenicidad y n

製品の特徴

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL 300 mg,
comprimidos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN POR COMPRIMIDO: Extracto acuoso desecado de raíz de
_Harpagophytum _
_procumbens DC _(Relación droga:extracto
3:1)………………………………………………………………………………………………….300
mg
Excipientes c.s.p.
…………………………………………………………………………………500
mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de los
dolores ocasionales leves de
las articulaciones.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Adultos: 1 comprimido 3 veces al día
4.3. CONTRAINDICACIONES
No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad a
la raíz de Harpagophytum
procumbens DC, o a cualquier otro componente de la especialidad.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si los síntomas
empeoran o
persisten después de 1semana de tratamiento, se debe evaluar la
situación clínica. Como
precaución general, los pacientes con úlcera gástrica o duodenal no
deben tomar
preparaciones con raíz de harpagofito.
No existe experiencia clínica disponible en menores de 18 años, por
lo que no se recomienda
su administración. Si el dolor viene acompañado de hinchazón de la
articulación,
enrojecimiento o fiebre, se debe consultar a un médico. Se
administrará con precaución a
pacientes con alteraciones cardiacas.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN No se conocen
hasta la fecha.
4.6. EMBARAZO Y LACTANCIA Dado que no se dispone de datos sobre el uso
de este preparado
durante el embarazo o la lactancia, su uso no está recomendado en
estos estados como
medida de precaución.
4.7. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR VEHÍCULOS Y UTILIZAR
MAQUINARIA
No se han realizado estudios de la influencia de este medi