国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enrofloxacin
LE VET. BEHEER B.V.
QJ01MA90
Enrofloxacin
25 mg/ml
konsentraatti oraaliliuosta varten
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 374379) Ei kaupan: 30 ml, 50 ml, 10 x 10 ml, 10 x 30 ml, 10 x 50 ml
Resepti: 10 ml Ei kaupan: 30 ml, 50 ml, 10 x 10 ml, 10 x 30 ml, 10 x 50 ml
Enrofloksasiini
Myyntilupa myönnetty
2017-04-06
1 PAKKAUSSELOSTE EXOFLOX VET. 25 MG/ML KONSENTRAATTI ORAALILIUOSTA VARTEN LEMMIKKIKANILLE, JYRSIJÖILLE, HÄKKILINNUILLE JA MATELIJOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater ALANKOMAAT Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33 5262 GK Vught ALANKOMAAT 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Exoflox vet. 25 mg/ml konsentraatti oraaliliuosta varten lemmikkikanille, jyrsijöille, häkkilinnuille ja matelijoille enrofloksasiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Enrofloksasiini 25 mg APUAINEET: Bentsyylialkoholi (E 1519) 18 mg KUVAUS: Kirkas, hieman kellertävä liuos 4. KÄYTTÖAIHEET Lemmikkikani Enrofloksasiinille herkkien _Escherichia coli-_, _Pasteurella multocida-_ ja _Staphylococcus _spp. ˗kantojen aiheuttamien ruuansulatuskanavan infektioiden ja hengitystieinfektioiden hoito. Enrofloksasiinille herkkien _Staphylococcus aureus_ ˗kantojen aiheuttamien iho- ja haavainfektioiden hoito. Jyrsijät, matelijat ja häkkilinnut Ruuansulatuskanavan infektioiden ja hengitystieinfektioiden hoito, kun kliininen kokemus mahdollisuuksien mukaan yhdistettynä aiheuttajabakteerin herkkyysmääritykseen osoittaa enrofloksasiinin olevan parhaiten soveltuva lääkeaine. 2 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on epilepsia tai joilla esiintyy kouristuksia, sillä enrofloksasiini saattaa stimuloida keskushermostoa. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä ruuansulatuskanavan häiriöitä (esim. ripulia). Nämä oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä. Nopean kasvun aikana enrofloksasiini voi vaikuttaa nivelrustoon. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidet 完全なドキュメントを読む
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Exoflox vet. 25 mg/ml konsentraatti oraaliliuosta varten lemmikkikanille, jyrsijöille, häkkilinnuille ja matelijoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Enrofloksasiini 25 mg APUAINE: Bentsyylialkoholi (E 1519) 18 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Konsentraatti oraaliliuosta varten. Kirkas, hieman kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Lemmikkikani, jyrsijät, häkkilinnut ja matelijat 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Lemmikkikani Enrofloksasiinille herkkien _Escherichia coli-_, _Pasteurella multocida-_ tai _Staphylococcus _spp. ˗kantojen aiheuttamien ruuansulatuskanavan infektioiden ja hengitystieinfektioiden hoito. Enrofloksasiinille herkkien _Staphylococcus aureus_ ˗kantojen aiheuttamien iho- ja haavainfektioiden hoito. Jyrsijät, matelijat ja häkkilinnut Ruuansulatuskanavan infektioiden ja hengitystieinfektioiden hoito, kun kliininen kokemus mahdollisuuksien mukaan yhdistettynä aiheuttajabakteerin herkkyysmääritykseen osoittaa enrofloksasiinin olevan parhaiten soveltuva lääkeaine. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on epilepsia tai joilla esiintyy kouristuksia, sillä enrofloksasiini saattaa stimuloida keskushermostoa. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 2 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon mikrobilääkkeiden käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset suositukset. Fluorokinoloneja tulee käyttää ainoastaan sellaisten kliinisten sairauksien hoitoon, joihin muihin mikrobilääkeryhmiin kuuluvilla valmisteilla on saatu tai oletettavasti saadaan huono vaste. Mikäli mahdollista, fluorokinolonien käytön pitää perustua herkkyysmääritykseen. Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö saat 完全なドキュメントを読む