EXEMESTANO STADA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

EXEMESTANO

から入手可能:

LABORATORIO STADA S.L.

ATCコード:

L02BG06

INN（国際名）:

EXEMPTION

投薬量:

25 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

EXEMESTANO 25 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Exemestano

製品概要:

EXEMESTANO STADA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 24/01/2011 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2011-01-24

情報リーフレット

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXEMESTANO STADA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Exemestano Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano Stada
3.
Cómo tomar Exemestano Stada
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Exemestano Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EXEMESTANO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se llama Exemestano Stada. Exemestano pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la aromatasa. Estos medicamentos
interfieren con una sustancia llamada
aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas,
estrógenos, especialmente en mujeres
postmenopáusicas.
La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma
de tratamiento del cáncer de mama
hormono-dependiente.
Exemestano Stada se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-
dependiente en estadios iniciales en
mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años
de tratamiento con el medicamento
tamoxifeno.
Exemestano Stada también se utiliza para tratar el cáncer de mama
avanzado hormono-dependiente en
mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente
no ha sido lo suficientemente
eficaz.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EXEMESTANO STADA
NO TOME EXEMESTANO STADA
-
si es o ha sido previamente alérgico a exemes

製品の特徴

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exemestano Stada 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película redondo, de color blanco a
blanquecino, marcado con “25” en una
cara y liso en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano Stada está indicado en tratamiento adyuvante de mujeres
postmenopáusicas que presentan
cáncer de mama invasivo en estadíos iniciales con receptor
estrogénico positivo y tras 2 a 3 años de
tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano Stada está indicado para el tratamiento del cáncer de
mama avanzado en mujeres en estado
postmenopáusico
natural
o
inducido,
cuya
enfermedad
ha
progresado
después
de
la
terapia
con
antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con
receptor de estrógenos negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
La dosis recomendada de exemestano es un comprimido recubiertos con
película de 25 mg tomado una vez
al día por vía oral, después de una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales, se debe
continuar el tratamiento con exemestano
hasta completar un total de 5 años de tratamiento hormonal adyuvante
secuencial (tamoxifeno seguido de
exemestano) o antes si se da una recidiva del tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
exemestano debe continuar hasta que la
progresión del tumor sea evidente.
_Insuficiencia hepática y renal. _
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un
ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
_Población pediátrica _
Su uso en niños y adolescentes no está recomendado.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Exemestano está contraindicado en:
-
Pacientes con hipersensibilidad conocida al principi