EXEMESTANO SPI 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

EXEMESTANO

から入手可能:

Swan Pond Investments Limited

ATCコード:

L02BG06

INN（国際名）:

EXEMESTANE

構図:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,POLISORBATO 80,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

治療領域:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Exemestano

製品概要:

EXEMESTANO SPI 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 08/09/2015 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado 24/05/2011 / Revocado 08/09/2015

情報リーフレット

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EXEMESTANO SPI 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Exemestano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismo síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Exemestano SPI 25 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Exemestano SPI 25 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Exemestano SPI 25 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Exemestano SPI 25 mg comprimidos.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES EXEMESTANO SPI 25 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se llama Exemestano SPI. Exemestano SPI pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la aromatasa. Estos fármacos interfieren
con una sustancia llamada
aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas,
estrógenos, especialmente en
mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos
en el cuerpo es una forma de
tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano SPI se utiliza para tratar el cáncer de mama
hormono-dependiente en estadios iniciales en
mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años
de tratamiento con el medicamento
tamoxifeno.
Exemestano SPI se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado
hormono-dependiente en mujeres
postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha
sido lo sufic

製品の特徴

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Exemestano SPI 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos,
lenticulares, con apariencia uniforme y
bordes intactos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano está indicado en tratamiento adyuvante de mujeres
postmenopáusicas que presentan cáncer
de mama invasivo en estadios iniciales con receptor estrogénico
positivo y tras 2 a 3 años de tratamiento
adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado en mujeres en estado
postmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha progresado
después de la terapia con
antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con
receptor de estrógenos negativo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Pacientes adultos y de edad avanzada
La dosis recomendada de Exemestano es un comprimido de 25 mg una vez
al día, preferiblemente
después de una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales, se debe
continuar el tratamiento con Exemestano
hasta completar un total de 5 años de tratamiento hormonal adyuvante
secuencial (tamoxifeno seguido de
Exemestano ) o antes si se da una recidiva del tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
Exemestano debe continuar hasta que la
progresión del tumor sea evidente.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un
ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Población pediátrica
Su uso en niños no está recomendado.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUAL