Exemestano Accord 25 mg Comprimido revestido por película

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Exemestano

から入手可能:

Accord Healthcare, S.L.U.

ATCコード:

L02BG06

INN（国際名）:

Exemestano

投薬量:

25 mg

医薬品形態:

Comprimido revestido por película

構図:

Exemestano 25 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 90 unidade(s)

クラス:

16.2.2.3 - Inibidores da aromatase

処方タイプ:

MSRM restrita - Alínea b)

治療群:

Genérico

治療領域:

exemestane

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 5316617 CNPEM: 50022369 CHNM: 10047742 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2010-07-26

情報リーフレット

APROVADO EM
31-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Exemestano Accord 25 mg comprimidos revestidos por película
Exemestano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Exemestano Accord e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Exemestano Accord
3. Como tomar Exemestano Accord
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano Accord
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Exemestano Accord e para que é utilizado
Exemestano Accord pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por
inibidores da
aromatase. Estes medicamentos interferem com uma substância chamada
aromatase que é
necessária para a produção de hormonas sexuais femininas, os
estrogénios, especialmente
em mulheres pós-menopáusicas. A diminuição dos níveis de
estrogénios no organismo é
uma maneira de tratar o carcinoma da mama dependente de hormonas.
O exemestano é utilizado para tratar o carcinoma da mama precoce
dependente de
hormonas em mulheres pós-menopáusicas após estas terem completado 2
a 3 anos de
tratamento com o medicamento tamoxifeno.
O exemestano também é utilizado para tratar o carcinoma da mama
avançado dependente
de hormonas em mulheres pós-menopáusicas, nos casos em que um
tratamento hormonal
diferente não atuou de modo suficiente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Exemestano Accord
Não tome Exemestano Accord
Se tem ou já teve alergia

製品の特徴

APROVADO EM
31-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Exemestano Accord 25 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de exemestano.
Excipientes com efeito conhecido: Manitol 90,40 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos
revestidos
por
película,
biconvexos,
redondos,
brancos
a
esbranquiçados, com a gravação “E25” num lado e lisos no outro
lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Exemestano Accord é indicado para o tratamento adjuvante de mulheres
pós-
menopáusicas com carcinoma da mama invasivo precoce (CMP) com
recetores de
estrogénios
positivos,
após
2
a
3 anos
de
terapêutica
inicial
adjuvante
com
tamoxifeno.
Exemestano Accord é indicado para o tratamento do carcinoma da mama
avançado
em
mulheres
com
estado
pós-menopáusico
natural
ou
induzido,
cuja
doença
progrediu após terapêutica antiestrogénica. A eficácia não foi
demonstrada em
doentes com recetores de estrogénios negativos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Doentes adultos e idosos
A dose recomendada de Exemestano Accord é de um comprimido de 25 mg
tomado
uma vez por dia, de preferência após uma refeição.
Em doentes com carcinoma da mama precoce, o tratamento com Exemestano
Accord
deve continuar até serem completados cinco anos de hormonoterapia
adjuvante
sequencial combinada (tamoxifeno seguido de Exemestano Accord), ou
mais cedo se
ocorrer recidiva do tumor.
Em doentes com carcinoma da mama avançado, o tratamento com
Exemestano
Accord deve continuar até a progressão do tumor se tornar evidente.
APROVADO EM
31-07-2022
INFARMED
Não são necessários ajustes posológicos em doentes com
insuficiência hepática ou
renal (ver secção 5.2).
População pediátrica
Não se recomenda a sua utilização em crianças.
4.3 Contraindicações
Exemestano Accord é contraindicad