Exemestane Teva 25 mg compr. pellic.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Exémestane 25 mg

から入手可能:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATCコード:

L02BG06

INN（国際名）:

Exemestane

投薬量:

25 mg

医薬品形態:

Comprimé pelliculé

構図:

Exémestane 25 mg

投与経路:

Voie orale

治療領域:

Exemestane

製品概要:

CTI code: 369817-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369817-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369817-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369817-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822328 - Code CNK: 2787893 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369817-05 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369817-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369817-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369817-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822335 - Code CNK: 2787901 - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Non

承認日:

2010-05-26

情報リーフレット

ExemestaneTeva-BSF-afsl-implV27+implV30-apr20.docx
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
EXEMESTANE TEVA 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
EXÉMESTANE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
QU'EST-CE QU’EXEMESTANE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
EXEMESTANE TEVA
3.
COMMENT PRENDRE EXEMESTANE TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER EXEMESTANE TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU’EST-CE QU’EXEMESTANE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Votre
médicament
est appelé
Exemestane
Teva.
Exemestane
Teva
appartient
à
la
classe
pharmacothérapeutique des inhibiteurs de l’aromatase. Ces
médicaments agissent sur une substance appelée
aromatase, nécessaire à la sécrétion de l’hormone sexuelle
féminine, l’estrogène, spécialement chez la femme
ménopausée. La diminution du taux corporel d’estrogènes constitue
un mode de traitement du cancer du sein
hormono-dépendant.
Exemestane Teva est indiqué dans le traitement du cancer du sein
hormono-dépendant à un stade précoce chez
la femme ménopausée, à la suite d'un traitement initial d'une
durée de 2 à 3 ans par tamoxifène.
Il est également indiqué dans le traitement du cancer du sein
hormono-dépenda

製品の特徴

ExemestaneTeva-SKPF-afsl-implV30-apr20.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Exemestane Teva 25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d’exémestane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, d’un
diamètre de 6 mm, portant
l’inscription « 25 » sur un côté et sans inscription de
l’autre côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Exemestane Teva est indiqué chez la femme ménopausée dans le
traitement adjuvant du cancer
du sein invasif à un stade précoce (CSP) exprimant des récepteurs
aux estrogènes, à la suite d'un
traitement adjuvant initial d'une durée de 2 à 3 ans par
tamoxifène.
Exemestane Teva est indiqué dans le traitement du cancer du sein à
un stade avancé chez la
femme ménopausée, naturellement ou artificiellement, après échec
du traitement par anti-
estrogènes. L'efficacité n'a pas été démontrée chez les
patientes dont les cellules tumorales ne
possèdent pas de récepteurs aux estrogènes.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Adultes et personnes âgées
La dose recommandée d’Exemestane Teva est de 1 comprimé de 25 mg
à prendre une fois par
jour, par voie orale, de préférence après un repas.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce,
le traitement par Exemestane
Teva devra être maintenu jusqu'à une durée totale de cinq ans
d'hormonothérapie adjuvante
séquentielle combinée (tamoxifène suivi d’Exemestane Teva). Il
sera suspendu en cas de rechute
de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé,
le traitement par Exemestane
Teva devra être maintenu jusqu'à l'apparition de signes de
progression de la tumeur.
1/16
ExemestaneTeva-SKPF-afsl-implV30-apr20.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Aucun ajustement posologique n'est né