EXEMESTANE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

exémestane 25 mg

から入手可能:

SANDOZ

ATCコード:

L02BG06

INN（国際名）:

exémestane 25 mg

投薬量:

25 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

pour un comprimé > exémestane 25 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

Classe pharmacothérapeutique: INHIBITEUR STEROIDIEN DE L'AROMATASE; AGENT ANTINEOPLASIQUE - Code ATC: L02BG06.

適応症:

EXEMESTANE SANDOZ appartient au groupe des inhibiteurs de l'aromatase. Ces médicaments interagissent avec une substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la production d'hormones sexuelles féminines, les estrogènes, en particulier chez les femmes ménopausées. La réduction du taux d'estrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant.EXEMESTANE SANDOZ est utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement de 2-3 ans par tamoxifène.EXEMESTANE SANDOZ est aussi utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez les femmes ménopausées après échec d'un autre traitement hormonal.

製品概要:

EXEMESTANE 25 mg - AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé.

認証ステータス:

Valide

承認日:

2010-10-28

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2019
Dénomination du médicament
EXEMESTANE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé
Exémestane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire,
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien,
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres,
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXEMESTANE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EXEMESTANE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre EXEMESTANE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXEMESTANE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXEMESTANE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
EXEMESTANE SANDOZ appartient au groupe des inhibiteurs de l'aromatase.
Ces médicaments interagissent avec une
substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la production
d'hormones sexuelles féminines, les estrogènes, en
particulier chez les femmes ménopausées. La réduction du taux
d'estrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer
du sein hormono-dépendant.
EXEMESTANE SANDOZ est utilisé pour traiter le cancer du sein
hormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes
ménopausées, à la suite d'un traitement de 2-3 ans par tamoxifène.
EXEMESTANE SANDOZ est aussi utilisé pour traiter le cancer d

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXEMESTANE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d’exémestane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe marqué
d'un « E25 » sur une face du comprimé, sans inscription
sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'exémestane est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du
sein invasif à un stade précoce exprimant des
récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, à la
suite d'un traitement adjuvant initial d'une durée de 2 à 3
ans par tamoxifène.
L'exémestane est indiqué dans le traitement du cancer du sein à un
stade avancé chez la femme ménopausée
naturellement ou artificiellement après échec du traitement par
antiestrogènes.
L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes dont les
cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux
estrogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et personnes âgées
La dose recommandée d'exémestane est de 1 comprimé à 25 mg à
prendre une fois par jour, de préférence après un repas.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce,
le traitement par exémestane devra être maintenu
jusqu'à une durée totale de cinq ans d'hormonothérapie adjuvante
séquentielle (tamoxifène suivi d'exémestane), ou il sera
suspendu en cas de rechute de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé,
le traitement par exémestane devra être maintenu
jusqu'à l'apparition de signes de progression de la tumeur.
Patientes présentant une insuffisance hépatique ou rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes
présentant une insuffisance hépatique ou rénale (
voir
rubrique 5.2).
Population pédiatriqu