EXEMESTANE DOC GENERICI

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Exemestane

から入手可能:

DOC GENERICI SRL

ATCコード:

L02BG06

INN（国際名）:

Exemestane

パッケージ内のユニット:

" 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

クラス:

M

治療領域:

Exemestane

製品概要:

039850019 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EXEMESTANE DOC GENERICI 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è EXEMESTANE DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EXEMESTANE DOC Generici
3.
Come prendere EXEMESTANE DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EXEMESTANE DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ EXEMESTANE DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
Il suo medicinale si chiama EXEMESTANE DOC Generici. EXEMESTANE DOC
Generici
appartiene
ad
un
gruppo
di
medicinali
chiamato
inibitori
dell’aromatasi. Questi medicinali interferiscono con una sostanza
chiamata
aromatasi,
necessaria
per
produrre
l’ormone
femminile
estrogeno,
specialmente nelle donne in post-menopausa. La riduzione dei livelli
di
estrogeno nel corpo è un modo per trattare il cancro al seno ormone-
dipendente.
EXEMESTANE DOC Generici è usato per trattare il cancro al seno
ormone-
dipendente in fase iniziale nelle donne in post-menopausa dopo che
hanno
completato 2-3 anni di trattamento con il tamoxifene.
È usato anche per trattare il cancro al seno ormone-dipendente in
fase
avanzata nelle donne in post-menopausa quando un diverso trattamento
ormonale non ha funzionato abbastanza bene.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EXEMESTANE DOC GENERICI
NON PRENDA EXEMESTANE DOC GENERICI
•
se è allergico

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EXEMESTANE DOC Generici 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di exemestane.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa da bianca a biancastra, rotonda, biconvessa, rivestita con
film con
“25” inciso su un lato e liscia sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EXEMESTANE DOC Generici è indicato nel trattamento adiuvante delle
donne
in post-menopausa con carcinoma mammario invasivo in fase iniziale e
con
recettori estrogenici positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con
tamoxifene
per 2-3 anni.
EXEMESTANE DOC Generici è indicato nel trattamento del carcinoma
mammario in fase avanzata, in donne in stato di post-menopausa
naturale o
indotta, nelle quali la malattia è progredita dopo trattamento con
terapia anti-
estrogenica.
L’efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con recettori
estrogenici
negativi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Pazienti adulte e anziane
La dose raccomandata di EXEMESTANE DOC Generici è di 1 compressa da
25
mg da assumere una volta al giorno dopo un pasto.
Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, il trattamento
con
EXEMESTANE DOC Generici deve proseguire fino a completamento di una
terapia ormonale adiuvante combinata sequenziale (tamoxifene seguito
da
EXEMESTANE DOC Generici) di cinque anni o di durata inferiore in caso
di
recidiva del tumore.
Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase avanzata, il trattamento
con
EXEMESTANE DOC Generici deve proseguire fino a quando è evidente la
progressione del tumore.
Non sono richiesti aggiustamenti di dosaggio per pazienti con
insufficienza
epatica o renale (vedere paragrafo 5.2).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà ind