Exagon 400 mg/ml Injekční roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Pentobarbital

から入手可能:

VetViva Richter GmbH

ATCコード:

QN51AA

INN（国際名）:

Pentobarbital (Pentobarbitalum)

医薬品形態:

Injekční roztok

治療群:

koně, poníci, skot, prasata, psi, kočky, norci, fretky, zajíci, králíci, morčata, křečci, potkani, myši, drůbež, holubi, ptáci, hadi, želvy, ještěrky, žáby

治療領域:

Barbituráty

製品概要:

Kódy balení: 9903511 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

承認日:

2014-08-07

情報リーフレット

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Exagon 400 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Exagon 400 mg/ml injekční roztok
Pentobarbitalum natricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pentobarbitalum natricum
400,0 mg
(odpovídá pentobarbitalum 364,6 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Propylenglykol
200,0 mg
Ethanol 96% (V/V)
80,0 mg
Benzylalkohol (E 1519)
20,0 mg
Patentní modř V (E 131)
0,01 mg
Čirý modrý roztok.
4.
INDIKACE
Eutanazie
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat pro anestezii.
Nepoužívat k injekčnímu podání do tělní dutiny u želv
_(Chelonia)_, protože v porovnání s
intravenózním podáním může dojít ke zbytečnému prodloužení
doby od podání přípravku do
okamžiku smrti.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po injekčním podání může dojít k mírným svalovým
záškubům. U skotu může dojít k lapání po dechu
ve vzácných případech, kdy je pentobarbital podán v nižší než
doporučené dávce. V případě
perivaskulárního podání může dojít k prodloužení doby do
okamžiku smrti. Perivaskulární nebo
subkutánní podání může mít za následek podráždění tkáně.
Podání intrapulmonální cestou může
způsobit kašel, lapání po dechu a respirační tíseň.
Pentobarbital může při úvodu do spánku vyvolávat
excitaci. Premedikace/presedace značně snižuje riziko excitace
rozrušení při úvodu do spánku.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale

製品の特徴

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Exagon 400 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pentobarbitalum natricum
400,0 mg
(odpovídá pentobarbitalum 364,6 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Propylenglykol
200,0 mg
Ethanol 96% (V/V)
80,0 mg
Benzylalkohol (E 1519)
20,0 mg
Patentní modř V (E 131)
0,01 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý modrý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, poníci, skot, prasata, psi, kočky, norci, fretky, zajíci,
králíci, morčata, křečci, potkani, myši,
drůbež, holubi, ptáci, hadi, želvy, ještěrky, žáby.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Eutanazie
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat pro anestezii.
Nepoužívat k injekčnímu podání do tělní dutiny u želv
(_Chelonia_), protože v porovnání s
intravenózním podáním může dojít ke zbytečnému prodloužení
doby od podání přípravku do
okamžiku smrti.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Pro snížení rizika navození excitace se doporučuje provádět
eutanazii na tichém místě.
Intravenózní
podání pentobarbitalu může u řady druhů zvířat vyvolávat
excitaci, a pokud to
veterinární lékař považuje za nutné, JE POTŘEBA POUŽÍT
ADEKVÁTNÍ SEDACI. Je nutné přijmout opatření,
která zabrání perivaskulárnímu podání přípravku (např.
použitím nitrožilní kanyly).
1
Intraperitoneální cesta podání může způsobit opožděný
nástup účinku se zvýšeným rizikem vyvolání
excitace. Intraperitoneální podání lze použít pouze po vhodné
sedaci. Je nutné přijmout opatření, která
zabrání podání přípravku do sleziny nebo orgánů/tkání, ze
kterých dochází k nízké absorpci přípravku.
Tato cesta podání je vhodná pouze pro malé savce_._
Intrakardiální injekci lze použít pouze tehdy, když je zvíře v
hluboké sedaci, v bezvědomí nebo je
v celk