EVIVORY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg (PONESIMOD)

国: チリ

言語: スペイン語

ソース: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

有効成分:

PONESIMOD

から入手可能:

JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.

INN（国際名）:

PONESIMOD

構図:

PONESIMOD 2,00 mg Núcleo

投与経路:

ORAL

処方タイプ:

Receta Simple

適応症:

Está indicado para: El tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple recurrente remitente (EMRR) con enfermedad activa definida conforme a las características clínicas o estudios de imagen.

製品概要:

Resolución Inscríbase: 18056; Fecha Próxima renovación: 14/07/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

認証ステータス:

Vigente

承認日:

2022-07-14

製品の特徴

REF. N° RF1691791/21
REG. ISP N° E-33/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
EVIVORY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2 MG + 3 MG + 4 MG + 5 MG + 6
MG + 7 MG + 8 MG + 9 MG + 10 MG
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FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
EVIVORY
PONESIMOD
2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 Y 20 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Vía oral
COMPOSICIÓN
EVIVORY 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7 mg, 8 mg, 9 mg, o 10 mg
Cada comprimido recubierto contiene: Ponesimod
_ _
2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7 mg, 8 mg, 9 mg, o
10 mg
Excipientes:
croscarmelosa
sódica,
lactosa
MONOHIDRATO
,
estearato
de
magnesio,
celulosa
microcristalina,
povidona
K30,
DIÓXIDO
DE
SILICIO
COLOIDAL
y
laurilsulfato
de
sodio,
Opadry
II
(hidroxipropilmetilcelulosa, óxido de hierro rojo (incluido en los
comprimidos recubiertos de 3 mg, 4
mg, 7 mg, 8 mg, 9 mg y 10 mg), óxido de hierro negro (incluido en los
comprimidos recubiertos de 4
mg, 5 mg, 8 mg y 9 mg), óxido de hierro amarillo (incluido en los
comprimidos recubiertos de 3 mg, 5
mg, 7 mg, 9 mg, 10 mg y 20 mg), lactosa
MONOHIDRATO
, macrogol, dióxido de titanio y triacetina).
EVIVORY 20 mg
Cada comprimido recubierto contiene: Ponesimod 20 mg
Excipientes:
croscarmelosa
sódica,
lactosa
MONOHIDRATO
,
estearato
de
magnesio,
celulosa
microcristalina,
povidona
K30,
DIÓXIDO
DE
SILICIO
COLOIDAL
y
laurilsulfato
de
sodio,
Opadry
II
(hidroxipropilmetilcelulosa, óxido de hierro amarillo, lactosa
MONOHIDRATO
, macrogol, dióxido de titanio
y triacetina).
INDICACIONES
EVIVORY
(Ponesimod) está indicado para:
El
tratamiento
de
pacientes
adultos
con
esclerosis
múltiple
recurrente
remitente
(EMRR)
CON
ENFERMEDAD ACTIVA DEFINIDA CONFORME A LAS CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS O
ESTUDIOS DE IMAGEN
.
EVIVORY solo debe ser prescrito por neurólogos con experiencia en el
tratamiento de la esclerosis
múltiple y que conozcan el perfil de eficacia y seguridad de EVIVORY
y puedan discutir los
beneficios/riesgos con los pacientes.
PACIENTES PEDIÁTRICOS
Pacientes pediátricos (<18 años de edad):
No se ha evaluado la seguridad y eficaci