EVEROLIMUS ReddyPharma 2,5 mg, comprimé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

évérolimus

から入手可能:

REDDY PHARMA SAS

ATCコード:

L01XE10

INN（国際名）:

everolimus

投薬量:

2,50 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > évérolimus : 2,50 mg

処方タイプ:

liste I

治療領域:

Agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase

製品概要:

34009 301 ou 2 5 - plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Valide

承認日:

2018-06-28

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2019
Dénomination du médicament
EVEROLIMUS REDDY PHARMA 2,5 mg, comprimé
Evérolimus
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EVEROLIMUS REDDY PHARMA 2,5 mg, comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EVEROLIMUS REDDY PHARMA 2,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre EVEROLIMUS REDDY PHARMA 2,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EVEROLIMUS REDDY PHARMA 2,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EVEROLIMUS REDDY PHARMA 2,5 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres
agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase,
Code ATC : L01XE10
EVEROLIMUS REDDY PHARMA est un médicament anticancéreux qui contient
une substance active appelée évérolimus.
L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur et ralentit
la croissance et l’extension des cellules cancéreuses.
EVEROLIMUS REDDY PHARMA est utilisé chez les patients adultes pour
traiter :
·
le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les
femmes ménopausées chez qui d'autres traitements
(appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de l'aromatase ») ne
permett

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EVEROLIMUS REDDY PHARMA 2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2,5 mg d’évérolimus.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient 74,3 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé ovale de couleur blanche à blanchâtre à bords biseautés
(environ 10 x 5 mm) et sans barre de cassure, portant la
mention « E9VS » gravée sur une face et « 2.5 » sur l’autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs
EVEROLIMUS REDDY PHARMA est indiqué dans le traitement du cancer du
sein avancé avec récepteurs hormonaux
positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez
les femmes ménopausées sans atteinte viscérale
symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et
précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de
l'aromatase.
Tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique
EVEROLIMUS REDDY PHARMA est indiqué dans le traitement de tumeurs
neuroendocrines d’origine pancréatique non
résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées
avec progression de la maladie chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement par EVEROLIMUS REDDY PHARMA doit être instauré et
suivi par un médecin ayant l’expérience des
traitements anticancéreux.
Posologie
Pour les différentes posologies EVEROLIMUS REDDY PHARMA est
disponible en comprimés de 2,5 mg, 5 mg et 10 mg.
La dose recommandée d’évérolimus est de 10 mg une fois par jour.
Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu’un
bénéfice clinique est observé ou jusqu’à la survenue d’une
toxicité inacceptable. Si une dose est oubliée, le patient ne doit
pas prendre une dose supplémentaire, mais prendre la prochaine dose
prescrite comme d’habitude.
Ajustements de dos