国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Everolimuusi
AVANSOR PHARMA OY
L01EG02
Everolimus
5 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 060524) Ei kaupan: 10, 90
Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 90
everolimuusi
Substituutioryhmä: 1992
Myyntilupa myönnetty
2018-10-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE EVEROLIMUS AVANSOR 2,5 MG TABLETTI EVEROLIMUS AVANSOR 5 MG TABLETTI EVEROLIMUS AVANSOR 10 MG TABLETTI everolimuusi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Everolimus Avansor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Everolimus Avansoria 3. Miten Everolimus Avansoria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Everolimus Avansorin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EVEROLIMUS AVANSOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Everolimus Avansor on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on everolimuusi. Everolimuusi vähentää kasvaimen verensaantia ja hidastaa siten kasvainsolujen kasvua ja leviämistä. Everolimus Avansoria käytetään aikuispotilaiden hoitoon seuraavissa tilanteissa: − hormonireseptoripositiivisen, edenneen rintasyövän hoitoon postmenopausaalisilla naisilla, joiden kohdalla muut hoidot (nk. ”ei-steroidaaliset aromataasin estäjät”) eivät enää pysty pitämään tautia hallinnassa. Valmistetta annetaan yhdessä syövän hormonihoitoon käytettävän, eksemestaaniksi kutsutun, steroidaalisiin aromataasin estäjiin kuuluvan lääkkeen kanssa. − edenneiden mahalaukusta, suolistosta, keuhkoista tai haimasta lähtöisin olevien neuroendokriinisten kasvaimien hoitoon. Valmistetta annetaan tilanteissa, joissa kasvaim 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Everolimus Avansor 2,5 mg tabletti Everolimus Avansor 5 mg tabletti Everolimus Avansor 10 mg tabletti 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Everolimus Avansor 2,5 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 2,5 mg everolimuusia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 74,3 mg laktoosia. Everolimus Avansor 5 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 5 mg everolimuusia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 148,5 mg laktoosia. Everolimus Avansor 10 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 10 mg everolimuusia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 297,0 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 2,5 mg tabletti: valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea kaksoiskupera tabletti (n. 10 x 5 mm), jossa toisella puolella kaiverrus E9VS ja toisella puolella kaiverrus 2.5. 5 mg tabletti: valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea kaksoiskupera tabletti (n. 13 x 6 mm), jossa toisella puolella kaiverrus E9VS 5. 10 mg tabletti: valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea kaksoiskupera tabletti (n. 16 x 8 mm), jossa toisella puolella kaiverrus E9VS 10. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hormonireseptoripositiivinen edennyt rintasyöpä Everolimus Avansor on tarkoitettu hormonireseptoripositiivisen, HER-2/neu-negatiivisen, edenneen rintasyövän hoitoon yhdessä eksemestaanin kanssa postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole oireista viskeraalista sairautta ja joiden tauti uusiutuu tai etenee, kun heitä on hoidettu ei-steroidaalisella aromataasin estäjällä. Haiman neuroendokriiniset kasvaimet Everolimus Avansor on tarkoitettu leikkaukseen soveltumattomien tai etäpesäkkeisten, hyvin erilaistuneiden tai kohtalaisesti erilaistuneiden haiman neuroendokriinisten kasvainten hoitoon aikuisilla, joilla on etenevä tauti. Ruoansulatuskanavan tai keuhkojen neuroendokriiniset kasvaimet Everolimus Avansor on tarkoitettu leikkaukseen soveltumattomien tai etäpesäkkeisten, hyvin erilaistuneiden (gra 完全なドキュメントを読む