EVANOR

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

ETINILESTRADIOL, LEVONORGESTREL

から入手可能:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATCコード:

ANTICONCEPCIONAIS

INN（国際名）:

ETHINYL ESTRADIOL, LEVONORGESTREL

治療領域:

ANTICONCEPCIONAIS

製品概要:

0,25 MG + 0,05 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1211000280015 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG + 0,05 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1211000280023 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

認証ステータス:

Válido

承認日:

2002-02-27

情報リーフレット

EVANOR
®
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido
250 mcg + 50 mcg
LL-PLD_Bra_CDSv14.0_07Jun2018_v4_EVNCOM_11_VP
1
12/Out//2020
EVANOR
®
LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Evanor
®
NOME GENÉRICO:
levonorgestrel, etinilestradiol
APRESENTAÇÕES
Evanor
®
em embalagens contendo 1 blister ou 3 blisters com 21 comprimidos
cada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Evanor
®
contém 250 mcg de levonorgestrel e 50 mcg de etinilestradiol.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
polacrilina potássica e estearato de magnésio.
LL-PLD_Bra_CDSv14.0_07Jun2018_v4_EVNCOM_11_VP
2
12/Out//2020
II – INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Evanor
®
(levonorgestrel
,
etinilestradiol)
é indicado na prevenção da gravidez e para o controle de
irregularidades
menstruais. Embora os contraceptivos orais sejam altamente eficazes,
há casos de gravidez em mulheres que os
utilizam.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Evanor
®
é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o etinilestradiol e
o levonorgestrel.
Os
contraceptivos
orais
combinados,
que
possuem
2
hormônios
em
sua
composição,
suprimem
as
gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais que levam à
ovulação, o que leva à contracepção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Evanor
®
não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de
gravidez, ou ainda por mulheres que
estejam amamentando.
Evanor
®
não deve ser utilizado por mulheres com hipersensibilidade (alergia)
a qualquer um dos componentes de
Evanor
®
.
Evanor
®
não deve ser utilizado por mulheres que apresentem qualquer uma das
seguintes condições: história
anterior
ou
atual
de
trombose
venosa
profunda
(obstrução
de
uma
veia);
história
anterior
ou
atual
de
tromboembolismo
(obstrução
de
um
ou
mais
vasos
sanguíneos
por
coágulo);
doença
vascular
cerebral
(“derrame”) ou arterial coronariana; valvulopatias trombogênic

製品の特徴

EVANOR
®
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido
250 mcg + 50 mcg
LLD_Bra_CDSv14.0_07Jun2018_v4_EVNCOM_11_VPS
1
12/Out//2020
EVANOR
®
LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Evanor
®
NOME GENÉRICO:
levonorgestrel, etinilestradiol
APRESENTAÇÕES
Evanor
®
em embalagens contendo 1 blister ou 3 blisters com 21 comprimidos
cada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Evanor
®
contém 250 mcg de levonorgestrel e 50 mcg de etinilestradiol.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
polacrilina potássica e estearato de magnésio.
LLD_Bra_CDSv14.0_07Jun2018_v4_EVNCOM_11_VPS
2
12/Out//2020
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Evanor
®
(levonorgestrel, etinilestradiol)
é indicado como contraceptivo oral e para o controle de
irregularidades
menstruais.
Embora
tendo
eficácia
bem
estabelecida,
há
casos
de
gravidez
em
mulheres
utilizando
contraceptivos orais.
Contraceptivos orais combinados como Evanor
®
, que contém 50 mcg de estrogênio, devem ser utilizados somente
quando indicados pelo médico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e
consistentemente, a probabilidade de falha é
de 0,1% por ano; contudo a falha durante o uso típico, na rotina do
dia-a-dia, é de 5% por ano para todos os
contraceptivos
20-22
. A eficácia da maioria dos métodos de contracepção depende da
seriedade/precisão com que é
usado. A falha mais comum para os contraceptivos orais é a falha,
perda, de um ou mais comprimidos (não uso).
Um estudo realizado com 819 mulheres, um total de 7.507 ciclos, sendo
administrado 250 mcg de levonorgestrel
e 50 mcg de etinilestradiol, por via oral em 424 mulheres (3942
ciclos) e 395 mulheres por via vaginal (3565
ciclos), mostrou a ocorrência de gravidez em 12 mulheres, sendo que
em nove casos foi atribuído à uso incorreto
(omissão, não uso, de ao menos uma pílula) e três casos
atribuídos à