EUTIROX 88 mcg TABLETAS

国: エクアドル

言語: スペイン語

ソース: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有効成分:

LEVOTIROXINA SÓDICA (1)? 88.00 mcg

から入手可能:

MERCK S.A. DE C.V. [MX] MEXICO

ATCコード:

H03AA01TABH0101

医薬品形態:

TABLETA

構図:

Cada tableta contiene: LEVOTIROXINA SÓDICA (1)? 88.00 mcg

投与経路:

[003] Oral

パッケージ内のユニット:

CAJA X 2 BLÍSTER X 25 TABLETAS C/U + PROSPECTO CAJA X 4 BLÍSTER X 25 TABLETAS C/U + PROSPECTO

クラス:

Monofármaco

処方タイプ:

Bajo receta médica

製:

MERCK S.A. DE C.V.

製品概要:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CASI BLANCA, REDONDA, PLANA DE AMBOS LADOS, CON BORDE BISELADO, RANURADA EN AMBOS LADOS E INSCRIPCION ?EM 88? DE UN LADO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-09-06 15:12:56 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN, NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN. DE: TABLETA CASI BLANCA, REDONDA, PLANA CON RANURA EN AMBOS LADOS, EN UNA CARA TIENE GRABADO EM Y 88. A: TABLETA CASI BLANCA, REDONDA, PLANA DE AMBOS LADOS, CON BORDE BISELADO, RANURADA EN AMBOS LADOS E INSCRIPCIÓN ?EM 88? DE UN LADO. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA: SE AGREGA LA LEYENDA ELIMINADA POR ERROR INVOLUNTARIO ?VENTA BAJO RECETA MÉDICA?. SE MODIFICA LA CONDICIÓN DE CONSERVACIÓN TAL CUAL SE DECLARA EN EL REGISTRO SANITARIO: DE: ?ALMACÉNESE A TEMPERATURA INFERIOR A 30°C.? A: ?CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C?. 2021-08-23 15:12:56 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- -ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLOGICA (CCDS V8.0) 2.-ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO (CCDS V8.0) POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. *NOTIFICACION - NMDE03-CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO "A" SANCHEZ QUILO WILLIAM RENAN. 2012-04-30 15:12:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS. 2016-06-08 15:12:56 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DEL CÓDIGO ÚNICO MEDICAMENTO (CUM). 2023-07-03 15:12:56 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: DE: CCDS 8.0 A: CCDS 9.0 2- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FAMACOLÓGICA POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE REFERENCIA: DE: CCDS 8.0 A: CCDS 9.0 3- MODIFICACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA: SE ACTUALIZA LA SECCIÓN DE CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: DE: CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: TIROTOXITOSIS, INSUFICIENCIA RENAL. ADMINÍSTRESE CON PRECAUCIÓN EN ENFERMEDAD CARDÍACA, HIPERTENSIÓN Y EN PACIENTES ANCIANOS. A: CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: VER PROSPECTO ADJUNTO. 2023-06-20 15:12:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: -NMED02: CORRECCIÓN DE DATOS DEL REGISTRO SANITARIO: SOLICITUD DE CORRECCIÓN DE LOS DATOS DECLARADOS EN EL CAMPO DE FORMA DE PRESENTACIÓN DE PRODUCTO Y FORMULA DE COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITIVA DEL PRODUCTO - PRINCIPIO ACTIVO. 2023-02-03 15:12:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE:WILLIAM RENAN SANCHEZ QUILO A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN. 2018-09-14 15:12:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRODUCTO DE LA LINEA EUTIROX DE ACUERDO A LA CCDS V 6.0. 2021-02-01 15:12:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO (VARIACIONES DE SEGURIDAD) DE ACUERDO CON LA CCDS V 7.0 2023-11-12 11:31:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: DE: TABLETA CASI BLANCA, REDONDA, PLANA CON RANURA EN AMBOS LADOS, EN UNA CARA TIENE GRABADO EM Y 88. A: TABLETA CASI BLANCA, REDONDA, PLANA DE AMBOS LADOS, CON BORDE BISELADO, RANURADA EN AMBOS LADOS E INSCRIPCIÓN ?EM 88? DE UN LADO. 2. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8. 2. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA Y PROSPECTO: ETIQUETA EXTERNA: -SE ELIMINA LA DIRECCIÓN DE MERCK C.A DE LA ETIQUETA EXTERNA. -SE AJUSTA LA LEYENDA DE IMPORTACIÓN EN LA ETIQUETA EXTERNA. DE: IMPORTADO POR A: IMPORTADO Y DISTIBUIDO POR PROSPECTO: -SE ACTUALIZA LA DIRECCIÓN DE MERCK C.A EN EL PROSPECTO. DE: IMPORTA Y DISTRIBUYE EN: ECUADOR: MERCK C.A., AV. AMAZONAS N° 4545 Y PEREIRA, QUITO, ECUADOR. A:IMPORTA Y DISTRIBUYE EN: ECUADOR: MERCK C.A., AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, QUITO, ECUADOR. -SE ADICIONAN LAS LEYENDAS ?VERIFICAR LA FECHA DE EXPIRACIÓN DECLARADA EN EL ENVASE Y NO CONSUMIR EL MEDICAMENTO POSTERIOR A ESA FECHA? Y ?SE RECOMIENDA CONSULTAR A SU MÉDICO EN CASO DE ALGUNA ACLARACIÓN ADICIONAL.?; Periodo vida util producto en meses: 24

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2012-04-02