EUMAT

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Ketorolac

から入手可能:

EPIFARMA S.R.L

ATCコード:

M01AB15

INN（国際名）:

Ketorolac

パッケージ内のユニット:

" 20 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 10 ML; " 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE " 3 FIALE

クラス:

N

治療領域:

Ketorolac

製品概要:

037851021 - 20 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 037851019 - 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EUMAT 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Ketorolac trometamina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Eumat e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Eumat
3.
Come prendere Eumat
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Eumat
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È EUMAT E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo ketorolac trometamina,
appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci
antinfiammatori non
steroidei (“FANS”), usati per ridurre il dolore causato da
infiammazioni.
Eumat è indicato solo per il trattamento di breve durata (massimo
cinque
giorni) del dolore di grado moderato dopo le operazioni chirurgiche
(dolore
post-operatorio).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EUMAT
NON PRENDA EUMAT
-
se è allergico al ketorolac o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha avuto in passato una reazione allergica dopo l’assunzione di
acido
acetilsalicilico (aspirina), di medicinali che bloccano la sintesi di
sostanze
infiammatorie (prostaglandine) e/o di altri medicinali antinfiammatori
non
steroidei;
-
se soffre di poliposi nasale, una malattia del sistema respiratorio
caratterizzata dalla presenza di polipi nel naso;
-
se ha gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o
della gola
che può causare difficoltà nella deg

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISCTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EUMAT 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE
EUMAT 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
EUMAT 30mg/ml soluzione iniettabile
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: ketorolac trometamina 30 mg.
Eccipiente con effetti noti: etanolo.
EUMAT 20 mg/ml gocce orali, soluzione
1ml di soluzione contiene:
Principio attivo: ketorolac trometamina 20 mg.
Eccipienti
con
effetti
noti:
metile
paraidrossibenzoato
sodico,
propile
paraidrossibenzoato sodico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile, limpida, incolore o giallastra.
Gocce orali, soluzione, limpida, incolore o giallastra.
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_EUMAT gocce orali, soluzione_
Ketorolac è indicato SOLTANTO nel trattamento A BREVE TERMINE
(MASSIMO 5
GIORNI) del dolore post operatorio di grado moderato.
_EUMAT soluzione iniettabile _
Ketorolac somministrato per via intramuscolare od endovenosa è
indicato nel
trattamento A BREVE TERMINE (massimo due giorni) del dolore acuto
post-
operatorio di grado moderato-severo.
Nei
casi
di
chirurgia maggiore o di
dolore molto intenso ketorolac
somministrato endovena può essere usato quale complemento ad un
analgesico oppiaceo.
Ketorolac soluzione iniettabile è inoltre indicato nel trattamento
del dolore
dovuto a coliche renali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_EUMAT GOCCE ORALI, SOLUZIONE_
ATTENZIONE: LA DURATA DI TRATTAMENTO NON DEVE SUPERARE I 5 GIORNI.
Adulti
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La dose somministrata deve essere la più bassa