Eufilin 24 mg/ml soluţie injectabilă

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Aminophyllinum

から入手可能:

UPM din Borisov SAD

ATCコード:

R03DA05

INN（国際名）:

Aminophyllinum

投薬量:

24 mg/ml

医薬品形態:

soluţie injectabilă

パッケージ内のユニット:

N10

処方タイプ:

cu prescripție

製:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

承認日:

2021-08-25

情報リーフレット

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
EUFILIN 24 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Aminophyllinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Eufilin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Eufilin
3. Cum să luați Eufilin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Eufilin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EUFILINŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Eufilin conține substanța activă aminofilina – complex al
teofilinei și al etilendiaminei. Prezența
etilendiaminei
asigură
solubilitatea
medicamentului
și
posibilitatea
administrării
intravenoase.
Eufilin este utilizat pentru tratamentul spasmului bronhiilor,
în
caz
de
astm
bronșic
și
boală
pulmonară
obstructivă
cronică.
Acțiunea
este
determinată
de
relaxarea
musculaturii
netede
a
bronhiilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI EUFILIN
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE EUFILIN DACĂ AVEȚI:
- hipersensibilitate la eufilină, etilendiamină sau teofilină,
cafeină și teobromină;
- porfirie acută;
- infarct miocardic acut, tahicardie paroxistică.
Eufilin nu trebuie administrat concomitent cu alți derivați
xantinici.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Medicamentul vi se va administra de către personalul medical.
Administrarea intravenoasă se va
efectua lent (vite

製品の特徴

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Eufilin 24 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este aminofilina.
O fiolă (5 ml) conține aminofilina 120 mg.
Excipienți: apă pentru injecții.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Lichid transparent incolor sau ușor gălbui.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindrom bronhoobstructiv în astm bronșic sau boala pulmonară
obstructivă cronică (BPOC).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Eufilin 24 mg/ml soluție injectabilă este destinat administrării
intravenoase lente. Soluția trebuie
administrată lent, timp de 4-6 minute, câte 5-10 ml (0,12 - 0,24 g),
diluată cu un volum mic (5-10
ml) soluție dextroză 5% sau soluție injectabilă clorură de sodiu
0,9%.
Înainte de administrare parenterală soluția trebuie încălzită
până la temperatura corpului. Eufilina se
administrează parenteral de 3 ori pe zi, cel mult 14 zile. Dozele
maxime de eufilină pentru adulți la
administrarea intravenoasă sunt: pentru o administrare - 0,25 g, doza
zilnică maximă - 0,5 g.
Terapia de întreținere poate fi realizată prin administrarea unor
volume mari de soluție perfuzabilă,
viteza de administrare se ajustează astfel, încât să se asigure
cantitatea necesară de medicament
pentru fiecare oră.
De obicei, la administrarea prin perfuzie intravenoasă 10-20 ml de
medicament (0,24-0,48 g) se
diluează cu soluție clorură de sodiu 0,9% - 100-150 ml și se
administrează cu viteza de 30-50
picături pe minut.
Concentrația terapeutică a teofilinei (componenta activă din
molecula aminofilinei) în plasma
sanguină se consideră în limitele de la 5 mcg/ml până la 20
mcg/ml, iar nivelurile mai mari de 20
mcg/ml, cel mai probabil, cauzează efecte toxice.
De asemenea, se remarcă o variabilitate inter-individuală pentru
fiecare pacient în parte a dozei
necesare pentru atingerea concentrației de teofilină �