国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etodolak / tiyokloşikosid
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
M03BX55
ibuprofen / tiyokolsikosid
Normal
intramuskuler, kombinasyonları
Aktif
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI ETOTİO 400 MG/8 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 400 mg Etodolak ve 8 mg Tiyokolşikosid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Çekirdek tablette; laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen), mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, kolloidal silikondioksit, polivinilpirolidon, magnezyum stearat Film kaplamada; hidroksipropilmetilselüloz 1 , titanyum dioksit 1 , polietilen glikol 400 1 1 Karışım halinde temin edilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ETOTİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ETOTİO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ETOTİO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ETOTİO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ETOTİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ETOTİO, etkin madde olarak Etodolak ve Tiyokolşikosid içeren beyaz ya da beyazımsı renkli, oblong film kaplı tablettir. ETOTİO, 14 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda karton kutu içerisinde takdim edilir. ETOTİO; osteoartrit (kireçlenme), omurganın (vertebral kolonun) ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas kasılmalarının semptomatik tedavisinde, travma ve ameliyat sonrasında oluşan ağrılarda kullanılır. 2. ETOTİO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ETOTİO’ 完全なドキュメントを読む
1/19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ETOTİO 400 mg/8 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film kaplı tablette; ETKIN MADDE: Etodolak 400 mg Tiyokolşikosid 8 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen) 250 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz ya da beyazımsı renkli, oblong, film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ETOTİO; osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrıda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Ağız yoluyla kullanım içindir. POZOLOJI: ETOTİO, yetişkinlerde günde maksimum 2 defa 1 film kaplı tablet olarak kullanılmaktadır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir 1 tablet yani bir günde en fazla 2 tablettir. Toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Film kaplı tabletler tok karnına su ile alınmalıdır. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: ETOTİO içeriğinde yer alan Etodolak için hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin klerensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest Etodolak 2/19 metabolizmasında anlamlı fark görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış fraksiyon %50 daha fazla olduğundan, toplam Etodolak klerensinde %50 artış görülmüş, serbest Etodolak klerensi değişmemiştir. Bu da Etodolak metabolizmasında proteine bağlanmanın önemini gösterir. Etodolak diyalizle vücuttan uzaklaştırılamaz. Tiyokolşikosid’in ise böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenlilik ve e 完全なドキュメントを読む