Etform 850 850 mg Tabletki powlekane

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Metformini hydrochloridum

から入手可能:

Sandoz GmbH

ATCコード:

A10BA02

INN（国際名）:

Metformini hydrochloridum

投薬量:

850 mg

医薬品形態:

Tabletki powlekane

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. (3 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698226; Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698202; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698233; Zawartość opakowania: 60 tabl. (6 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698257; Zawartość opakowania: 60 tabl. (4 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698240; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698264; Zawartość opakowania: 90 tabl. (9 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698271; Zawartość opakowania: 90 tabl. (6 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698288; Zawartość opakowania: 120 tabl. (12 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698295; Zawartość opakowania: 120 tabl. (8 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698301

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
NL/H/1170/002/IA/042
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ETFORM 850, 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Etform 850 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etform 850
3.
Jak stosować Etform 850
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Etform 850
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ETFORM 850
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Etform 850 jest stosowany w leczeniu osób z
CUKRZYCĄ TYPU 2
, u których nie udaje się odpowiednio
kontrolować stężenia glukozy we krwi samą dietą i ćwiczeniami
fizycznymi. W cukrzycy typu 2
wytwarzanie insuliny i (lub) jej działanie zmniejsza się stopniowo.
Etform 850 stosuje się szczególnie
u pacjentów z nadwagą.
DOROŚLI
mogą przyjmować Etform 850, jako jedyny lek lub razem z innymi
doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi albo z insuliną.
DZIECI
w wieku co najmniej 10 lat mogą przyjmować Etform 850 jako jedyny
lek lub razem
z insuliną.
Etform 850 jest lekiem z grupy biguanidów, które zmniejszają
stężenie cukru we krwi. Lek ten
pomaga również zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z cukrzycą
u dorosłych osób z nadwagą.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ETFORM 850
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ETFORM 850

jeśli pacje

製品の特徴

1
NL/H/1170/001-002/IB/041
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Etform 500, 500 mg, tabletki powlekane
Etform 850, 850 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Etform 500
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku (
_Metformini hydrochloridum_
),
co odpowiada 390 mg zasady metforminy.
Etform 850
Każda tabletka powlekana zawiera 850 mg metforminy chlorowodorku (
_Metformini hydrochloridum_
),
co odpowiada 662,90 mg zasady metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Etform 500
Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z
wytłoczonym symbolem „M 500” po jednej
stronie i gładka po drugiej stronie, o wymiarach 11 mm x 6 mm.
Etform 850
Biała, owalna tabletka powlekana z rowkiem po jednej stronie i
wytłoczonym symbolem „M 850” po
drugiej stronie, o wymiarach 19 mm x 6,5 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z
nadwagą, gdy za pomocą samej diety
i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowej kontroli
glikemii.
•
U dorosłych Etform można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi bądź insuliną.
•
U dzieci w wieku powyżej 10 lat i u młodzieży Etform można
stosować w monoterapii lub
w skojarzeniu z insuliną.
U pacjentów z cukrzycą typu 2 i z nadwagą, leczonych metforminą
jako lekiem pierwszego rzutu po
niepowodzeniu leczenia samą dietą, wykazano zmniejszenie częstości
powikłań cukrzycy (patrz punkt
5.1).
2
NL/H/1170/001-002/IB/041
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min) _
_Stosowanie w monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi _
•
Najczęściej stosowaną dawką począ