ESTRADOT 100 microgramos/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO

から入手可能:

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

ATCコード:

G03CA03

INN（国際名）:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

投薬量:

100 microgramos/24 h

医薬品形態:

PARCHE TRANSDÉRMICO

構図:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO 100 microgramos/24 h

投与経路:

VÍA TRANSDÉRMICA

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Estradiol

製品概要:

ESTRADOT 100 microgramos/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO, 2 parches Revocado 05/12/2013 No Comercializado - ESTRADOT 100 microgramos/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO, 24 parches Revocado 05/12/2013 No Comercializado - ESTRADOT 100 microgramos/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO, 8 parches Revocado 05/12/2013 No Comercializado

認証ステータス:

Anulado

情報リーフレット

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACION PARA EL USUARIO
ESTRADOT 100 MICROGRAMOS/24 HORAS PARCHE TRANSDÉRMICO
Estradiol hemihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Estradot y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Estradot
3.
Cómo usar Estradot
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Estradot
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ESTRADOT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Estradot es un tratamiento hormonal de sustitución (THS) que contiene
estrógenos.
Estradot se presenta como un parche que se aplica en la piel. El
parche libera cantidades pequeñas de
estradiol, que pasan directamente a la sangre a través de la piel. La
hormona estradiol es idéntica a las
hormonas naturales de tipo estrógeno que se producen en los ovarios
hasta la menopausia (cuando ya no
hay menstruación).
Estradot se utiliza para:
ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS DE LA MENOPAUSIA
Durante la menopausia, la cantidad de estrógenos producidos por el
cuerpo de la mujer disminuyen. Para
algunas mujeres esto puede causar síntomas desagradables como oleadas
repentinas de calor en la cara,
cuello y pecho (sofocos), problemas para dormir, irritabilidad y
depresión. Algunas mujeres también
presentan sequedad vaginal, hecho que puede causar malestar durante o
después del coito. Estradot puede
reducir o detener estos síntomas tras la menopausia.
PREVENCIÓN DE

製品の特徴

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Estradot

25 microgramos/24 horas, parche transdérmico
Estradot
®
37,5 microgramos/24 horas, parche transdérmico
Estradot
®
50 microgramos/24 horas, parche transdérmico
Estradot
®
75 microgramos/24 horas, parche transdérmico
Estradot
®
100 microgramos/24 horas, parche transdérmico
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Parche de 2,5 cm
2
conteniendo 0,39 mg de estradiol (como hemihidrato) con una tasa de
liberación
de 25 microgramos de estradiol cada 24 horas.
Parche de 3,75 cm
2
conteniendo 0,585 mg de estradiol (como hemihidrato) con una tasa de
liberación de 37,5 microgramos de estradiol cada 24 horas.
Parche de 5 cm
2
conteniendo 0,78 mg de estradiol (como hemihidrato) con una tasa de
liberación
de 50 microgramos de estradiol cada 24 horas.
Parche de 7,5 cm
2
conteniendo 1,17 mg de estradiol (como hemihidrato) con una tasa de
liberación
de 75 microgramos de estradiol cada 24 horas.
Parche de 10 cm
2
conteniendo 1,56 mg de estradiol (como hemihidrato) con una tasa de
liberación
de 100 microgramos de estradiol cada 24 horas.
Lista de excipientes, en 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Estradot es un parche rectangular con bordes redondeados, compuesto
por una capa de adhesivo
sensible a la presión que contiene estradiol con soporte polimérico
traslúcido en un lado y una
lámina protectora en el otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia hormonal sustitutiva (THS) para el tratamiento de los
síntomas de déficit estrogénico en
mujeres postmenopáusicas.
Prevención de
osteoporosis
en
mujeres
postmenopáusicas
con
un riesgo
elevado
de
futuras
fracturas,
que
no
toleran
o
en
las
que
están
contraindicadas
otras
alternativas
terapéuticas
autorizadas para la prevención de osteoporosis (para Estradot 50, 75
y 100).
La experiencia