国: スイス
言語: フランス語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
estradiolum, norethisteroni acetas
Sandoz Pharmaceuticals AG
G03FA01
estradiolum, norethisteroni acetas
dispositifs transdermiques
estradiolum 0,60 mg à estradiolum hemihydricum 0,62 mg, norethisteroni acetas 2,7 mg, adhésif de silicone, adhésif acrylique, povidonum K 30, l'acide, l'acide oléique, dipropylenglycolum, Trägermaterial: la préparation pour le 9 cm2, avec la libération de 50 µg et 140 µg/24 h.
B
Synthetika
Les œstrogènes-Progestatif de Substitution après la Ménopause
zugelassen
1999-08-17
Information destinée aux patientes Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Estalis® Novartis Pharma Schweiz AG Qu'est-ce que ESTALIS et quand doit-il être utilisé? Estalis est un dispositif transdermique qui contient comme principes actifs des hormones, l'estradiol et la noréthistérone. Avec le dispositif transdermique Estalis, les principes actifs parviennent directement dans la circulation sanguine et à leur site d'action, en passant à travers la peau, évitant ainsi l'estomac et le foie. Le dispositif transdermique libère de façon régulière de l'estradiol et de la noréthistérone, tant qu'il adhère à la peau. L'estradiol est l'hormone sexuelle féminine naturelle, qui est produite dans les ovaires de la puberté à la ménopause. Lors de la ménopause, cette production est réduite, puis s'arrête complètement plus tard. Les règles deviennent irrégulières, jusqu'à ce qu'elles disparaissent finalement tout à fait. La baisse de la production d'estradiol provoque les troubles typiques de la ménopause, tels que bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, sautes d'humeur, troubles de la vessie (brûlures) et altérations de la muqueuse vaginale (sécheresse vaginale, relations sexuelles douloureuses). Chez certaines femmes, il se produit aussi une augmentation de la perte osseuse qui peut entraîner une ostéoporose et, à plus long terme, une augmentation du nombre de fractures osseuses, notamment des vertèbres dorsales. La noréthistérone (NETA) exerce une action similaire à celle de l'hormone naturelle du corps jaune, la progestérone. Avant la ménopause, celle-ci est également produite par les ovaires. Pendant les 完全なドキュメントを読む
Estalis® Novartis Pharma Schweiz AG Composition Principes actifs Estradiol hémihydraté et acétate de noréthistérone (NETA). Excipients Povidone, adhésif de silicone, adhésif acrylique, acide oléique, dipropylène glycol, films enduits de fluoropolymère, films enduits de polyester. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Dispositif transdermique Estalis est un système thérapeutique transdermique, se présentant sous forme d'un patch à matrice plat, transparent, rond et en multicouche. L'application du dispositif transdermique sur une zone de peau intacte permet la libération continue d'estradiol et d'acétate de noréthistérone (NETA) vers la peau, au travers de la couche adhésive. Les substances actives pénètrent dans la peau et passent directement dans la circulation sanguine. Estalis existe en 2 tailles différentes. Estalis libère les quantités suivantes d'estradiol et de NETA dans les rapports suivants et sur une durée de 3 à 4 jours: Nom Estalis 50/140 Estalis 50/250 Teneur en estradiol hémihydraté 0.620 mg 0.512 mg Teneur en NETA 2.70 mg 4.80 mg Libération nominale d'estradiol 50 μg/j 50 μg/j Libération nominale de NETA 140 μg/j 250 μg/j Surface de libération 9 cm² 16 cm² Indications/Possibilités d’emploi Troubles climatériques Estalis 50/140 et 50/250 Traitement des symptômes dus à la carence estrogénique suite à la ménopause naturelle ou artificielle chez les patientes non hystérectomisées. Prévention de l'ostéoporose Estalis 50/250 Prévention ou ajournement de l'ostéoporose due à la carence estrogénique chez les femmes ménopausées, exposées à un haut risque de fracture et chez lesquelles un traitement par d'autres médicaments homologués pour la prévention de l'ostéoporose n'entre pas en ligne de compte, ou chez les femmes souffrant simultanément de symptômes dus à la carence estrogénique et qui nécessitent un traitement. Posologie/Mode d’emploi Instauration du traitement Le traitement par Estalis peut débuter à n'im 完全なドキュメントを読む