ESPERSON N

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

DESOXIMETASONA, SULFATO DE NEOMICINA

から入手可能:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATCコード:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN（国際名）:

DESOXIMETASONA SULFATE NEOMYCIN

治療領域:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA; GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

製品概要:

2,5 MG + 7,145 MG POM DERM CT BG AL X 20 G - 1130000380010 - - Venda sob Prescrição Médica - POMADA DERMATOLOGICA; 2,5 MG + 7,145 MG POM DERM CT BG AL X 10 G - 1130000380023 - - Venda sob Prescrição Médica - POMADA DERMATOLOGICA

認証ステータス:

Cancelado/Caduco

承認日:

2002-10-25

情報リーフレット

ESPERSON
®
N
(SULFATO DE NEOMICINA + DESOXIMETASONA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
2,5 MG/G + 7,145 MG/G
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ESPERSON
® N
desoximetasona
sulfato de neomicina
APRESENTAÇÃO
Pomada: bisnaga com 20 g.
USO TÓPICO.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de ESPERSON N contém 2,5 mg de desoximetasona e 7,145 mg de
sulfato de neomicina.
Excipientes: miristato de isopropila, eucerina anidra, metilparabeno,
propilparabeno, água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ESPERSON N é destinado ao tratamento de dermatoses (doença de pele)
que devam ser tratadas por corticoides
(substância hormonal) tópicos secundariamente infectadas por
bactérias, tais como: eczemas (inflamação da pele que fica
vermelha, escamosa e algumas vezes com rachaduras ou pequenas bolhas),
psoríase (doença crônica na pele caracterizada
por manchas vermelhas escamadas), neurodermatite, (inflamação
crônica da pele), queimaduras de 1º grau, dermatite solar
(inflamação da pele causada pelo sol) e outras dermatites
infecciosas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ESPERSON N pomada apresenta em sua formulação a desoximetasona, um
corticoide tópico de ação anti-inflamatória e
antipruriginosa (evita coceira), associado à neomicina, um
antibacteriano de amplo espectro (combate vários tipos de
bactérias) eficaz no combate a infecções bacterianas secundárias.
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO: o início da ação de ESPERSON N
ocorre imediatamente após o contato com a área
lesada.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESPERSON N não deve ser utilizado nos olhos (vide “O que devo saber
antes de usar este medicamento”) e em pacientes
com
hipersensibilidade
(alergia
ou
intolerância)
conhecida
a
desoximetasona,
sulfato
de
neomicina,
e
a
outros
corticosteroides derivados da betametasona ou a qualquer componente da
fórmula.
ESPERSON N contém uma parafina em sua fórmula, que pode causar
vazamento ou ruptura de preservativos de látex
(camisinha). Portanto, o contato entre

製品の特徴

ESPERSON
®
N
(SULFATO DE NEOMICINA + DESOXIMETASONA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
2,5 MG/G + 7,145 MG/G
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ESPERSON
® N
desoximetasona
sulfato de neomicina
APRESENTAÇÃO
Pomada: bisnaga com 20 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de ESPERSON N contém 2,5 mg de desoximetasona e 7,145 mg de
sulfato de neomicina.
Excipientes: miristato de isopropila, eucerina anidra, metilparabeno,
propilparabeno, água purificada.
1. INDICAÇÕES
ESPERSON
N
apresenta
em
sua
formulação
a
desoximetasona,
um
esteroide
tópico
de
ação
anti-inflamatória
e
antipruriginosa, associado à neomicina, um antibacteriano de amplo
espectro eficaz no combate a infecções bacterianas
secundárias.
Este medicamento é destinado ao tratamento de dermatoses que devam
ser tratadas por corticoides tópicos secundariamente
infectadas por bactérias, tais como: eczemas, psoríase,
neurodermatite, queimaduras de 1º grau, dermatite solar e outras
dermatites infecciosas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A desoximetasona creme de 0,05% foi superior ao placebo em um estudo
duplo-cego, de comparação pareadas em 60
pacientes portadores de dermatoses (principalmente eczema crônico,
dermatite de contato, dermatite atópica). Os pacientes
aplicaram o creme de dois tubos idênticos no lado direito ou esquerdo
do corpo três vezes ao dia durante 7 dias. Entre as
áreas tratadas com desoximetasona, 68% apresentaram uma melhoria
marcada ou desaparecimento completo das lesões em
comparação com 32% para o placebo, e os pacientes preferiram
desoximetasona (57%) ao placebo (20%). Os efeitos
adversos foram limitados a um paciente que sofreu piora das pústulas
em ambos os locais de tratamento, e outro paciente
que sofreu foliculite leve em ambos os locais de tratamento (Shah et
al, 1980).
Em um pequeno ensaio de 2 semanas, duplo-cego, desoximetasona creme
0,25% foi igual ou ligeiramente superior ao
valerato de betametasona creme 0,1% no tratamento de dermatite
atópica. Avaliação semanal dos sintom