Esomeprazol Tillomed 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Esomeprazol-Natrium

から入手可能:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

INN（国際名）:

Esomeprazole Sodium

医薬品形態:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

構図:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Esomeprazol-Natrium (33228) 42,5 Milligramm

投与経路:

intravenöse Anwendung

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2019-11-05

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESOMEPRAZOL TILLOMED 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI
IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Esomeprazol Tillomed beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol Tillomed anzuweden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol Tillomed enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das Arzneimittel
gehört zur Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese
bewirken, dass sich die von Ihrem
Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol Tillomed wird zur kurzzeitigen Behandlung bestimmter
Erkrankungen angewendet, wenn die
Behandlung nicht durch die Einnahme über den Mund erfolgen kann. Es
wird zur Behandlung folgender
Erkrankungen verwendet:
_ERWACHSENE _
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem Magen
in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es zu Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen.
•
Magengeschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man
als NSARs (nicht-steroidale
Antirheumatika) bezeichnet. Esomeprazol kann auch verwendet werden, um
das Entstehen von
Mag

製品の特徴

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol Tillomed 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Natrium).
Ein ml rekonstituiertes Konzentrat enthält 8 mg Esomeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses
Arzneimittel
enthält
weniger
als
1 mmol
Natrium
(23 mg)
pro
40 mg,
d.h.
es
ist
nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Poröser Kuchen oder Pulver von weißer bis beiger Farbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol Tillomed ist bei Erwachsenen angezeigt zur:
•
Magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht möglich
ist. Zum Beispiel:
o
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit
Ösophagitis und/oder
schweren Refluxsymptomen,
o
zur Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika
(NSAR) verursacht werden,
o
zur Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die
Therapie mit NSAR bei
Risikopatienten verursacht werden.
•
Prophylaxe
von
erneuten
Blutungen
im
Anschluss
an
eine
therapeutische
Endoskopie
aufgrund akuter Blutungen von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.
Esomeprazol Tillomed ist bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1
bis 18 Jahren angezeigt zur:
•
Magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht möglich
ist. Zum Beispiel:
•
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit
erosiver Refluxösophagitis
und/oder schweren Refluxsymptomen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE
_Magensäurehemmende Behandlung, wenn die orale Gabe nicht möglich
ist_
Patienten, die Arzneimittel nicht einnehmen können, können
parenteral mit 20 -40 mg einmal täglich
behandelt werden.
Patienten mit Refluxösophagitis solten mit 40 mg