ESOMEPRAZOL TEVAGROUP 20 mg COMPRIMDOS GASTRORRESISTENTES EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

から入手可能:

Teva Pharma S.L.U.

ATCコード:

A02BC05

INN（国際名）:

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

構図:

Excipientes: MANITOL (E-421),LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL,POLISORBATO 80,MONOESTEARATO DE GLICEROL,LAURILSULFATO DE SODIO,POLISORBATO 80,POLIDEXTROSA,MALTODEXTRINA

治療領域:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

製品概要:

ESOMEPRAZOL TEVAGROUP 20 mg COMPRIMDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Revocado 25/10/2012 No Comercializado - ESOMEPRAZOL TEVAGROUP 20 mg COMPRIMDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Revocado 25/10/2012 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado 13/02/2012 / Revocado 25/10/2012

情報リーフレット

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL TEVA GROUP 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Teva Group y para qué se utiliza
2.
Antes de empezar a tomar Esomeprazol Teva Group
3.
Cómo tomar Esomeprazol Teva Group
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Teva Group
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ESOMEPRAZOL TEVA GROUP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Teva Group contiene una medicamento llamado esomeprazol.
Este pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”.
Trabajan reduciendo la cantidad de ácido
que produce su estómago.
Esomeprazol Teva Group se utiliza para el tratamiento de las
siguientes enfermedades:
Adultos y niños de 12 años y mayores
-
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). Esto ocurre
cuando el ácido del estómago
asciende hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el
estómago) causando dolor,
inflamación y ardor.
-
Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino que
están infectados con la bacteria
llamada "
_Helicobacter pylori_
". Si padece esta enfermedad, su médico puede además prescribirle
antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera se
cure.
Adultos
-
Úlcera
de
estómago
causada
por
los
medicamentos
llamados
AINE
(medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol Teva Group puede
además ser utilizado para
prevenir la formación de úlceras de estómago si está tomando AINE.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

製品の特徴

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Teva Group 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Teva Group 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ESOMEPRAZOL TEVA GROUP 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol
magnésico dihidrato).
ESOMEPRAZOL TEVA GROUP 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Cada comprimido contiene 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol
magnésico dihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
ESOMEPRAZOL TEVA GROUP 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, oblongos, de color
rosa a la luz, grabado con “20”
en una cara y con unas dimensiones aproximadas de 14.9 x 7.6 mm.
ESOMEPRAZOL TEVA GROUP 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, oblongos, de color
rosa, grabado con “40” en una
cara y con unas dimensiones aproximadas de 17.2 x 8.7 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol Teva Group comprimidos gastrorresistentes está indicado
para:
_Adultos _
ENFERMEDAD DE REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE):
-
Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recaídas
-
Tratamiento sintomático de la enfermedad de reflujo gastroesofágico
(ERGE)
EN COMBINACIÓN CON EL RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DEL
HELICOBACTER PYLORI :
-
Cicatrización de la úlcera duodenal asociada al
_Helicobacter pylori_
-
Prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
_Helicobacter pylori_
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE:
-
Cicatrización de las de úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE
-
Prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en
pacientes en ri