Esomeprazol Teva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

から入手可能:

TEVA GmbH (3086597)

INN（国際名）:

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

医薬品形態:

magensaftresistente Hartkapsel

構図:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 43,376 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2010-08-11

情報リーフレット

Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
ESOMEPRAZOL TEVA
® 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL TEVA
® 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESOMEPRAZOL TEVA
® 40 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST ESOMEPRAZOL TEVA
® 40 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ESOMEPRAZOL TEVA
® 40 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL TEVA
® 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol Teva 40 mg enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das
Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass
sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol Teva 40 mg wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es zu
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
-
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
_„Helicobacter pylori“_
genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung
leiden,
verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise zus�

製品の特徴

SI/H/0117/IB/012/G
Seite 1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Esomeprazol Teva
®
20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol Teva
®
40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält: 20 mg Esomeprazol
(als Esomeprazol-
Hemimagnesium 1 H
2
O).
40 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält: 40 mg Esomeprazol
(als Esomeprazol-
Hemimagnesium 1 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil:
20 mg: 28,46 mg bis 32,56 mg Sucrose pro magensaftresistenter
Hartkapsel.
40 mg: 56,93 mg bis 65,11mg Sucrose pro magensaftresistenter
Hartkapsel.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
20 mg: Der Kapselboden und die Kapselkappe sind hellrosa gefärbt und
die Kapseln enthalten weiße
bis cremeweiße Pellets.
40 mg: Der Kapselboden und die Kapselkappe sind dunkelrosa gefärbt
und die Kapseln enthalten
weiße bis cremeweiße Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol Teva ist angezeigt bei:
GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD).
ERADIKATION DES HELICOBACTER PYLORI IN KOMBINATION MIT EINER
GEEIGNETEN
ANTIBIOTIKABEHANDLUNG UND
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Seite 2
-
Heilung des _Helicobacter-pylori-_assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori-_assoziierten
Ulcera.
PATIENTEN, DIE EINER KONTINUIERLICHEN THERAPIE MIT NICHT-STEROIDALEN
ANTIPHLOGISTIKA (NSAR)
BEDÜRFEN
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nicht-steroidalen Antiphlogistika
verursacht werden
-
Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie
mit nicht-steroidalen
Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht w