Esomeprazol dura 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

から入手可能:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN（国際名）:

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

医薬品形態:

magensaftresistente Hartkapsel

構図:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 21,69 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2010-12-06

情報リーフレット

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Esomeprazol dura 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Esomeprazol dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Esomeprazol dura beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol dura aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL DURA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Esomeprazol dura enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem
Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol dura wird angewendet zur Behandlung der folgenden
Erkrankungen:
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) “. Bei dieser
Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die
Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen
-
Geschwüre im Bereich des Magens und des oberen Teils des
Darms, die mit dem Bakterium _Helicobacter pylori_ infiziert sind.
Wenn Sie an dieser Erkrankung leiden, verordnet Ihr Arzt Ihnen
möglicherweise zusätzlich Antibiotika zur Behandlung der In

製品の特徴

OBFM9909D73501CDD92B
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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Esomeprazol dura 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol dura 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_20 mg Kaspeln: _
Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium
1 H
2
O).
Sonstige Bestandteile: Jede Kapsel enthält 8,05 mg Sucrose,
1,85 Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218) und
0,56 Mikrogramm Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216).
_40 mg Kapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium
1 H
2
O).
Sonstige Bestandteile: Jede Kapsel enthält 16,09 mg Sucrose,
3,65 Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218) und
1,1 Mikrogramm Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe unter
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Magensaftresistente Hartkapsel
_20 mg Kapseln: _
Kapsel mit einem opak-gelben Oberteil und einem opak-weißen
Unterteil; Oberteil und Unterteil tragen beide in schwarzer Schrift
den Aufdruck „20 mg“. Die Kapsel enthält gebrochen weiße bis
gräuliche Mikrogranulat-Kügelchen.
_40 mg Kapseln: _
Kapsel mit einem opak-gelben Oberteil und einem opak-gelben
Unterteil, die beide in schwarzer Schrift den Aufdruck „40 mg“
tragen. Die Kapsel enthält gebrochen weiße bis gräuliche
Mikrogranulat-Kügelchen.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Esomeprazol dura magensaftresistente Hartkapseln sind
angezeigt bei:
OBFM9909D73501CDD92B
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Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit
geheilter Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen
Refluxkrankheit (GERD).
Eradikation des _Helicobacter pylori_ in Kombination mit einer
geeigneten Antibiotikabehandlung und
–
Heilung des _Helicobacter-pylori_-assoziierten Ulcus duodeni
und
–
Rez