Esomeprazol Demoel 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Esomeprazol

から入手可能:

Axone, Lda.

ATCコード:

A02BC05

INN（国際名）:

Esomeprazole

投薬量:

40 mg

医薬品形態:

Pó para solução injetável ou para perfusão

構図:

Esomeprazol, sódio 42.6 mg

投与経路:

Via intravenosa

パッケージ内のユニット:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s)

クラス:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

処方タイプ:

MSRM restrita - Alínea a)

治療群:

Genérico

治療領域:

esomeprazole

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 5583323 CNPEM: N/A CHNM: 10069621 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2013-10-31

情報リーフレット

APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Esomeprazol Demoel 40 mg, pó para solução injectável ou para
perfusão
Esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.O que é Esomeprazol Demoel e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Esomeprazol Demoel
3.Como utilizar Esomeprazol Demoel
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Esomeprazol Demoel
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O QUE É ESOMEPRAZOL DEMOEL E PARA QUE É UTILIZADO
Esomeprazol Demoel contém um medicamento designado por esomeprazol.
Este
pertence a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores da
bomba de
protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido
produzido no
seu estômago.
Esomeprazol
Demoel
é
utilizado
para
o
tratamento
a
curto
prazo
de
certas
condições, nos casos em que não é possível um tratamento pela via
oral. É utilizado
para tratar:
"Doença de refluxo gastro-esofágico" (DRGE) em adultos, adolescentes
e crianças.
Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago
(o tubo que
liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia.
Úlceras do estômago em adultos causadas por medicamentos designados
por AINEs
(Medicamentos Anti-inflamatórios não-esteroides). Esomeprazol Demoel
também
poderá ser utilizado para parar a formação de úlceras do estômago
se estiver a
tomar AINEs.
APROVADO EM
29-06-2017
INFA

製品の特徴

APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
1.NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Demoel 40 mg, pó para solução injectável ou para
perfusão
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injectáveis contém 40 mg de esomeprazol (na forma
de sal sódico).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada frasco para injectáveis contém < 1mmol de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável ou para perfusão.
Pó liofilizado branco ou quase branco, de aspeto poroso e uniforme.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Esomeprazol Demoel para injetável ou para perfusão está indicado
para:
Adultos
Tratamento antissecretor gástrico quando a utilização da via oral
não é possível, em
situações como:
doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE) em doentes com esofagite
e/ou com
sintomas graves de refluxo.
cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs nos
doentes em risco.
prevenção da recidiva hemorrágica após a terapêutica endoscópica
de úlceras
gástricas ou duodenais agudas sangrantes.
Crianças e adolescentes com idades compreendidas entre 1 – 18 anos
- tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é
possível, tal como:
doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE) em doentes com esofagite
de refluxo
erosiva e/ou sintomas graves de refluxo.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é
possível.
APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
Os doentes que não podem tomar medicação oral, podem ser tratados
com 20-40
mg administrados por via parentérica, uma vez por dia. Os doentes com
esofagite de
refluxo devem ser tratados com 40 mg administrados uma vez por dia. No
tratamento sintomático da doença de refluxo os doentes devem ser
tratados com 20
mg administrados uma vez por dia. Na cicatrização de úlceras
gástricas associadas à
terap