Escitalopram Mylan 20 mg Comprimido revestido por película

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
01-04-2021

有効成分:

Escitalopram

から入手可能:

Mylan, Lda.

ATCコード:

N06AB10

INN(国際名):

Escitalopram

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

Comprimido revestido por película

構図:

Escitalopram, oxalato 25.56 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 56 unidade(s)

クラス:

2.9.3 - Antidepressores

処方タイプ:

MSRM

治療群:

Genérico

治療領域:

escitalopram

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 5238043 CNPEM: 50036378 CHNM: 10040420 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2009-09-30

情報リーフレット

                                APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Escitalopram Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Mylan 15 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
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-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
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Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Escitalopram Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Mylan
3.
Como tomar Escitalopram Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Escitalopram Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Escitalopram Mylan e para que é utilizado
O escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos
conhecidos como
Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS). Estes
medicamentos atuam no
sistema serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de
serotonina. As perturbações no
sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no
desenvolvimento de
depressão e doenças relacionadas.
Escitalopram Mylan é utilizado para o tratamento das seguintes
situações:
-
depressão (episódios depressivos major)
-
perturbações de pânico as quais podem ou não estar associadas com
agorafobia
(medo de espaços abertos).
-
perturbação de ansiedade social
-
perturbação de ansiedade generalizada
-
perturbaçã
                                
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製品の特徴

                                APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Mylan 15 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Mylan 5 mg comprimido revestido por película: cada
comprimido contém 5
mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Mylan 10 mg comprimido revestido por película: cada
comprimido contém
10 mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Mylan 15 mg comprimido revestido por película: cada
comprimido contém
15 mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Mylan 20 mg comprimido revestido por película: cada
comprimido contém
20 mg de escitalopram (como oxalato).
(referido como Escitalopram Mylan comprimidos ao longo deste
documento)
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido de 5 mg contém 0,4 mg de lactose (como
lactose
monohidratada)
Cada comprimido revestido de 10 mg contém 0,8 mg de lactose (como
lactose
monohidratada)
Cada comprimido revestido de 15 mg contém 1,2 mg de lactose (como
lactose
monohidratada)
Cada comprimido revestido de 20 mg contém 1,6 mg de lactose (como
lactose
monohidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Escitalopram Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película:
comprimido branco,
revestido por película, marcado com "EC 5" num lado e “G” no
outro. Os comprimidos
são redondos com um diâmetro de 5,5 mm.
Escitalopram Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película:
comprimido branco,
com ranhura, revestido por película, marcado com "EC|10" num lado e
“G” no outro. Os
comprimidos são oblongos com dimensões de 9,5 mm x 5,5 mm. O
comprimido pode ser
dividido em doses iguais.
APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
Escitalopram Mylan 15 mg comprimidos revest
                                
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