国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ESCITALOPRAMUM
MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA
N06AB10
ESCITALOPRAMUM
10mg
COMPR. FILM.
PRF
MEDREG S.R.O. - REPUBLICA CEHA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
15246/2023/08 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 100 compr. film.; 15246/2023/07 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 98 compr. film.; 15246/2023/06 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 90 compr. film.; 15246/2023/05 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 84 compr. film.; 15246/2023/04 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 60 compr. film.; 15246/2023/03 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 56 compr. film.; 15246/2023/02 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 30 compr. film.; 15246/2023/01 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 28 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15246/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT ESCITALOPRAM MEDREG 10 MG COMPRIMATE FILMATE escitalopram CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Escitalopram Medreg și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Escitalopram Medreg 3. Cum să luați Escitalopram Medreg 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Escitalopram Medreg 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE ESCITALOPRAM MEDREG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Escitalopram Medreg conține substanța activă escitalopram. Escitalopram Medreg aparţine unei clase de antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea nivelului de serotonină. Escitalopram Medreg este utilizat în tratamentul depresiei (episoade depresive majore) și al tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică, cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată și tulburările obsesiv-compulsive). Poate să dureze câteva săptămâni înainte de a începe să vă simțiți mai bine. Continuaţi să luați Escitalopram Medreg, chiar dacă este nevoi 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15246/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Escitalopram Medreg 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține escitalopram 10 mg (sub formă de oxalat). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, ovale, cu dimensiuni cuprinse între 7,8 x 5,3 – 8,2 x 5,7 mm, cu o linie mediană profundă pe o față, iar pe cealaltă față marcate cu “C4”. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor depresive majore. Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie. Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială). Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată. Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Nu a fost demonstrată siguranţa în cazul administrării unor doze zilnice mai mari de 20 mg. Episoade depresive majore Doza uzuală este de 10 mg, o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi crescută până la maximum 20 mg pe zi. În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a se obţine un răspuns antidepresiv. După ce simptomele dispar, este necesară continuarea tratamentului timp de cel puţin 6 luni, pentru consolidarea răspunsului. Tulburări de panică însoţite sau nu de agorafobie Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână, înainte de a se creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior până la maximum 20 mg pe zi, în funcţie de răspunsul individual al pacientului. 2 Eficacitatea maximă se obţine după aproximativ 3 luni. Tratamentul durează câteva luni. Tulburări de anxietate socială Doza uzuală este de 10 mg, o dată pe zi. În gene 完全なドキュメントを読む