国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Erlotinibi hydrochloridum
Krka, d.d., Novo mesto
L01EB02
Erlotinibi hydrochloridum
150 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 03838989722135
2025-04-21
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ERLOTINIB KRKA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE ERLOTINIB KRKA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE ERLOTINIB KRKA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE _erlotinibum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Erlotinib Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erlotinib Krka 3. Jak stosować lek Erlotinib Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Erlotinib Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ERLOTINIB KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Erlotinib Krka zawiera substancję czynną erlotynib. Erlotinib Krka jest lekiem stosowanym w leczeniu chorych na raka. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu aktywności białka nazywanego receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (ang. _epidermal growth factor receptor - _ EGFR). Białko to bierze udział w procesie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Erlotinib Krka jest wskazany u dorosłych pacjentów. Lek ten może być przepisywany pacjentom z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium zaawansowanym. Może być on zastosowany w leczeniu pierwszego rzutu lub gdy choroba po pierwszej linii chemioterapii pozostaje w znacznym stopniu bez zmiany i pod warunkiem, że komórki nowotworu wykazują specyficzne mutacje EGFR. Lek Erlotinib Krka może być też zastosowany 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Erlotinib Krka, 25 mg, tabletki powlekane Erlotinib Krka, 100 mg, tabletki powlekane Erlotinib Krka, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Erlotinib Krka, 25 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg erlotynibu (w postaci erlotynibu chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 15,72 mg laktozy. _Erlotinib Krka, 100 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg erlotynibu (w postaci erlotynibu chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 62,89 mg laktozy. _Erlotinib Krka, 150 mg tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg erlotynibu (w postaci erlotynibu chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 94,34 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) _Erlotinib Krka, 25 mg, tabletki powlekane _ Jasnożółte, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym po jednej stronie napisem „25”. Wymiary tabletki: średnica około 6 mm. _Erlotinib Krka, 100 mg, tabletki powlekane _ Jasnopomarańczowo-różowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym po jednej stronie napisem „100”. Wymiary tabletki: średnica około 11 mm. _Erlotinib Krka, 150 mg, tabletki powlekane _ Białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym po jednej stronie napisem „150”. Wymiary tabletki: średnica około 12 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) Produkt leczniczy Erlotinib Krka jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z 2 niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, z aktywującymi mutacjami EGFR. P 完全なドキュメントを読む