国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 54,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ERLOTINIB 50 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
L01XE03
ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 54,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ERLOTINIB 50 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Erlotinib
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ERLOTINIB CF 25 MG,_ filmomhulde tabletten _ERLOTINIB CF 50 MG,_ filmomhulde tabletten _ERLOTINIB CF 100 MG,_ filmomhulde tabletten _ERLOTINIB CF 150 MG,_ filmomhulde tabletten RVG 119542 RVG 119543 RVG 119544 RVG 119545 Erlotinib 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 03-2023 AUTHORISATION DISK: JW170195 REV. 3.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ERLOTINIB CF 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ERLOTINIB CF 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ERLOTINIB CF 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ERLOTINIB CF 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN erlotinib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Erlotinib CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ERLOTINIB CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof erlotinib. Dit middel wordt gebruikt om kanker te behandelen door de activiteit van een eiwit, epidermale groeifactor receptor (EGFR) genaamd, tegen te gaan. Van dit eiwit is bekend dat deze betrokken is bij de groei en verspreiding van kankercellen. Dit middel is bedoeld voor volwassenen. Dit middel kan aan u voorgeschreven zijn als u niet-kleinc 完全なドキュメントを読む
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ERLOTINIB CF 25 MG,_ filmomhulde tabletten _ERLOTINIB CF 50 MG,_ filmomhulde tabletten _ERLOTINIB CF 100 MG,_ filmomhulde tabletten _ERLOTINIB CF 150 MG,_ filmomhulde tabletten RVG 119542 RVG 119543 RVG 119544 RVG 119545 Erlotinib 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 05-2023 AUTHORISATION DISK: JW170195 REV. 6.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Erlotinib CF 25 mg, filmomhulde tabletten Erlotinib CF 50 mg, filmomhulde tabletten Erlotinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten Erlotinib CF 150 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Erlotinib CF 25 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg erlotinib (als erlotinibhydrochloride). _Erlotinib CF 50 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg erlotinib (als erlotinibhydrochloride). _Erlotinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg erlotinib (als erlotinibhydrochloride). _Erlotinib CF 150 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg erlotinib (als erlotinibhydrochloride). Hulpstof(fen) met bekend effect: _Erlotinib CF 25 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 23,98 mg lactosemonohydraat. _Erlotinib CF 50 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 47,97 mg lactosemonohydraat. _Erlotinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 95,93 mg lactosemonohydraat. _Erlotinib CF 150 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 143,90 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Erlotinib CF 25 mg, filmomhulde tabletten _ Witte tot gelige, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met “25” op één zijde gegraveerd. De diameter van de tablet is 6,1 mm ± 5%. _Erlotinib CF 50 mg, filmomhulde tabletten _ Witte t 完全なドキュメントを読む