国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
docosanolum
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Prag, Češka
D06BB11
docosanolum
100 mg/g
krema
Urbroj: jedan gram kreme sadrži 100 mg dokosanola
bez recepta
Fleet Laboratories Limited, Hertfordshire, Ujedinjeno Kraljevstvo
Pakiranje: 2 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-270976364-01]; 2 g kreme u tubi s prozirnim zaštitnim omotom, u kutiji [HR-H-270976364-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-12
2016-06-03
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA ERAZABAN 100 MG/G KREMA dokozanol PAŽLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Kako biste postigli najbolji učinak, Erazaban 100 mg/g kremu trebate primjenjivati uz oprez. – Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. – Ukoliko trebate više informacija ili savjet, obratite se svom ljekarniku. – Prestanite primjenjivati kremu i obratite se svom liječniku ukoliko vam se simptomi pogoršaju ili ukoliko nakon 10 dana ne doĎe do njihovog poboljšanja. – Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lječnika ili ljekarnika. U OVOJ UPUTI: 1. Što je Erazaban i za što se koristi 2. Prije nego počnete primjenjivati Erazaban 3. Kako primjenjivati Erazaban 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Erazaban 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE ERAZABAN I ZA ŠTO SE KORISTI Dokozanol je antivirusni lijek. Erazaban je krema bijele boje koja se primijenjuje za liječenje početnih stadija ponavljanih infekcija usnica uzrokovanih herpes simpleks virusom („groznica“ ili labijalni herpes) u odraslih i adolecenata (starijih od 12 godina). Da bi liječenje bilo učinkovito s primjenom Erazabana treba započeti u početnim stadijima labijalnog herpesa, odnosno prije pojave mjehurića. Liječenje Erazabanom započnite čim primijetite prve simptome labijalnog herpesa uključujući crvenilo, svrbež, bol, trnce i peckanje. Nastavite s primjenom dok labijalni herpes u potpunosti ne zacijeli, odnosno obično 4-6 dana. Labijalni herpes je infekcija herpes simpleks virusom. Infekcija se može pojaviti kad imunološki sustav oslabi, tijekom stresa ili menstruacijskog ciklusa. Virus uzrokuje pojavu mjehurića ili prištića najčešće na usnicama. 2. PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI ERAZABAN NEMOJTE PRIMJENJIVATI ERAZABAN Ako ste alergični (preosjetljivi) na dokozanol ili neki drugi sastojak u kremi naveden na kraju ove upute (vidjeti dio 6). BUDITE POSEBNO OPREZNI S ERAZABANOM - Erazaban je 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Erazaban 100 mg/g krema 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram kreme sadrži 100 mg dokozanola. Pomoćna tvar: 50 mg propilenglikola/gram kreme. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema. Krema bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje početnog stadija (prodromalni stadij ili stadij eritema) rekurentne herpes simpleks infekcije usnica („groznica“ ili labijalni herpes) u imunokompetentnih odraslih i adolescenata (starijih od 12 godina). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Put primjene: za kožu _Doziranje _ _ _ _Odrasli i adolescenti (12-18 godina)_: pažljivo nanijeti tanak sloj kreme tako da prekrije cijeli oboljeli dio kože 5 puta na dan (prosječno svaka 3 sata tijekom budne faze dana). Liječenje mora započeti čim ranije nakon pojave prvih simptoma ili znakova labijalnog herpesa (bol, peckanje/svrbež/trnci ili crvenilo) jer djelotvornost nije dokazana kad liječenje započne u stadiju mjehurića ili ulceracije. Liječenje treba provoditi do potpunog izliječenja, obično od 4 do 6 dana, odnosno ne duže od 10 dana. _Stariji_ : nema posebne preporuke za doziranje. Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost primjene Erazaban kreme u djece mlaĎe od 12 godina nisu još ustanovljene (vidjeti dio 4.4). _Doziranje pri zatajenju bubrega: _prilagodbe doze nisu potrebne zbog zanemarive apsorpcije nakon lokalne primjene. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar „dokozanol“ ili neku od pomoćnih tvari. H A L M E D 18 - 09 - 2017 O D O B R E N O 2 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Treba izbjegavati primjenu u blizini očiju ili u oko. Ova krema sadrži propilenglikol koji može uzrokovati iritaciju kože. Kremu ne smiju primijenjivati imunokompromitirani bolesnici. Liječenje kremom ne treba započinjati u stadiju mjehurića ili ulceracije jer u toj fazi djelotvornost nije dokazana. Pedijatrijska populacija Za sada nema dostupnih podataka o liječenj 完全なドキュメントを読む