EPTADONE 60 mg SOLUCION ORAL

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

METADONA HIDROCLORURO

から入手可能:

L. Molteni Andc. Dei F.Lli Alitti Società Di Esercizio, S.P.A.

ATCコード:

N07BC02

INN（国際名）:

METHADONE HYDROCHLORIDE

構図:

Excipientes: SACAROSA,GLICEROL,BENZOATO DE SODIO (E 211)

治療領域:

FÁRMACOS USADOS EN DESÓRDENES ADICTIVOS - Fármacos usados en la dependencia a opioides - Metadona

製品概要:

EPTADONE 60 mg SOLUCION ORAL, 1 frasco de 60 ml Revocado 22/05/2013 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado 24/06/2008 / Revocado 22/05/2013

情報リーフレット

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EPTADONE 60 MG SOLUCIÓN ORAL
Metadona clorhidrato
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Eptadone 60 mg solución oral y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Eptadone 60 mg solución oral
3.
Cómo tomar Eptadone 60 mg solución oral
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Eptadone 60 mg solución oral
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES EPTADONE 60 MG SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eptadone contiene un medicamento llamado metadona, que pertenece a un
grupo de medicamentos que
actúan en el sistema nervioso como la morfina y la diamorfina
(también llamada heroína). A veces se los
conoce como “opiáceos”. Eptadone es un medicamento líquido
bebible que sólo se debe tomar por vía
oral.
Eptadone se utiliza:
para tratar la adicción a drogas como la morfina o la heroína
(opiáceos). Actúa como sustituto de las
sustancias adictivas, pero es menos adictiva
para tratar el dolor intenso
2.
ANTES DE TOMAR EPTADONE 60 MG SOLUCIÓN ORAL
NO TOME EPTADONE SI:
Si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de metadona o a
cualquiera de los demás componentes
de Eptadone (ver la lista en el apartado 6).
Si
tiene
adicción
a
medicamentos
que
no
son
como
la
morfina
o
la
heroína
(medicamentos
“opiáceos”).
Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares, ahora o en el
pasado.
Si usted espera ponerse de parto.
No tome Eptadone si cumple alguno de los puntos anteriores.
Este medicamento esta contraindicado en los niños.
Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar Eptadone.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON EPTADONE
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento
si:
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéu

製品の特徴

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eptadone 20 mg solución oral
Eptadone 40 mg solución oral
Eptadone 60 mg solución oral
Eptadone 1 mg/ml solución oral
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Eptadone 20 mg solución oral: cada envase contiene 20 mg de metadona
(DCI) clorhidrato.
Eptadone 40 mg solución oral: cada envase contiene 40 mg de metadona
(DCI) clorhidrato.
Eptadone 60 mg solución oral: cada envase contiene 60 mg de metadona
(DCI) clorhidrato.
Eptadone 1 mg/ml solución oral: cada ml de solución contiene 1 mg de
metadona (DCI)
clorhidrato.
Excipientes:
Etanol: 0.1% vol. (0.001 ml por mg )
Glicerol (E422): 100 mg/ml
Sacarosa: 400 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente con sabor a limón.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor
intenso
de
cualquier
etiología:
dolores
postoperatorios,
postraumáticos,
neoplásicos,
neuríticos, por quemaduras, siempre que no respondan a los
analgésicos menores.
Tratamiento del síndrome de abstinencia a los narcóticos.
Tratamiento sustitutivo de mantenimiento de la dependencia a
opiáceos, dentro de un programa
de mantenimiento con control médico y conjuntamente con otras medidas
de tipo médico y
psicosocial.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Eptadone se administra por vía oral. Eptadone se puede ingerir
directamente, sin dilución con otro
líquido.
Se recomiendan las dosis siguientes:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
ADULTOS:
Dolor intenso de cualquier etiología
Se administrará una dosis inicial de 5 mg-10 mg, según intensidad
del dolor. Esta dosis puede
repetirse
según
criterio
facultativo.
Debido
a
la
larga
semivida,
dosis
repetidas