Eposin, concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

ETOPOSIDE 20 mg/ml

から入手可能:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATCコード:

L01CB01

INN（国際名）:

ETOPOSIDE 20 mg/ml

医薬品形態:

Concentraat voor oplossing voor infusie

構図:

BENZYLALCOHOL (E 1519) 30 mg/ml ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL 243 mg/ml ; MACROGOL 300 ; POLYSORBAAT 80 (E 433),

投与経路:

Intraveneus gebruik

治療領域:

Etoposide

製品概要:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 30 mg/ml; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL 243 mg/ml; MACROGOL 300; POLYSORBAAT 80 (E 433);

承認日:

1994-09-28

情報リーフレット

_ _
EPOSIN
CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE 20 MG/ML
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 JANUARI 2024
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 16307 PIL 0124.23v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
EPOSIN, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE 20 MG/ML
etoposide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Eposin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt dit middel toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EPOSIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Etoposide behoort tot de groep geneesmiddelen die cytostatica wordt
genoemd en die worden gebruikt
voor het behandelen van kanker.
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van
kanker bij volwassenen:
-
teelbalkanker
-
kleincellige longkanker
-
bloedkanker (acute myeloïde leukemie)
-
tumor in het lymfestelsel (hodgkinlymfoom, non-hodgkinlymfoom)
-
kanker van het voortplantingsstelsel (gestationele trofoblastische
neoplasie en eierstokkanker).
Dit middel gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van kanker
bij kinderen:
-
bloedkanker (acute myeloïde leukemie)
-
tumor in het lymfestelsel (hodgkinlymfoom, non-hodgkinlymfoom).
De precieze reden waarom u dit middel kreeg voorgeschreven, kunt u het
beste met uw arts bespreken.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKE

製品の特徴

_ _
EPOSIN
CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE 20 MG/ML
MODULE 1
:
ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 JANUARI 2024
1.3.1
:
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 16307 SPC 0124.27v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Eposin, concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 20 mg etoposide.
Elke flacon met 5 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 100
mg etoposide.
Elke flacon met 25 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat
500 mg etoposide.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke flacon met 5 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 150
mg benzylalcohol.
Elke flacon met 25 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat
750 mg benzylalcohol.
Dit komt overeen met 30 mg/ml concentraat.
Elke flacon met 5 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 1,2
g ethanol.
Elke flacon met 25 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 6
g ethanol.
Dit komt overeen met 243 mg/ml concentraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
Geelachtige, viskeuze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
TESTISCARCINOOM
Etoposide is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica voor het behandelen
van eerstelijns, recidiverend of refractair testiscarcinoom bij
volwassenen.
KLEINCELLIG LONGCARCINOOM
Etoposide is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica voor het behandelen
van kleincellig longcarcinoom bij volwassenen.
HODGKIN-LYMFOOM
_ _
EPOSIN
CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE 20 MG/ML
MODULE 1
:
ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 JANUARI 2024
1.3.1
:
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 16307 SPC 0124.27v.LD
Etoposide is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica voor het behandelen
van Hodgkin-lymfoom bij volwassenen en pediatrische patiënten.
NON-HODGKIN-LYMFOOM
Etoposide is geïndiceerd in combinatie m