Epoetin Alfa Hexal

国: 欧州連合

言語: ノルウェー語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

epoetin alfa

から入手可能:

Hexal AG

ATCコード:

B03XA01

INN（国際名）:

epoetin alfa

治療群:

Antianemiske preparater

治療領域:

Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer

適応症:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Behandling av blodmangel og reduksjon av transfusjon krav hos voksne pasienter som får kjemoterapi for solide svulster, malignt lymfom eller myelomatose, og at risikoen for transfusjon som vurderes av pasientens generelle status (e. kardiovaskulær status, pre-eksisterende blodmangel ved start av kjemoterapi).

製品概要:

Revision: 24

認証ステータス:

autorisert

承認日:

2007-08-27

情報リーフレット

74
B. PAKNINGSVEDLEGG
75
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
EPOETIN ALFA HEXAL 1000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I
FERDIGFYLT SPRØYTE
EPOETIN ALFA HEXAL 2000 IE/1 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I
FERDIGFYLT SPRØYTE
EPOETIN ALFA HEXAL 3000 IE/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I
FERDIGFYLT SPRØYTE
EPOETIN ALFA HEXAL 4000 IE/0,4 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I
FERDIGFYLT SPRØYTE
EPOETIN ALFA HEXAL 5000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I
FERDIGFYLT SPRØYTE
EPOETIN ALFA HEXAL 6000 IE/0,6 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I
FERDIGFYLT SPRØYTE
EPOETIN ALFA HEXAL 7000 IE/0,7 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I
FERDIGFYLT SPRØYTE
EPOETIN ALFA HEXAL 8000 IE/0,8 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I
FERDIGFYLT SPRØYTE
EPOETIN ALFA HEXAL 9000 IE/0,9 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I
FERDIGFYLT SPRØYTE
EPOETIN ALFA HEXAL 10 000 IE/1 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I
FERDIGFYLT SPRØYTE
EPOETIN ALFA HEXAL 20 000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I
FERDIGFYLT SPRØYTE
EPOETIN ALFA HEXAL 30 000 IE/0,75 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I
FERDIGFYLT SPRØYTE
EPOETIN ALFA HEXAL 40 000 IE/1 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I
FERDIGFYLT SPRØYTE
Epoetin alfa
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Epoetin alfa HEXAL er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Epoetin alfa HEXAL
3.
Hvordan du bruker Epoetin alfa HEXAL
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan d

製品の特徴

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i
ferdigfylt sprøyte
Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i
ferdigfylt sprøyte
Epoetin alfa HEXAL 3000 IE/0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i
ferdigfylt sprøyte
Epoetin alfa HEXAL 4000 IE/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i
ferdigfylt sprøyte
Epoetin alfa HEXAL 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i
ferdigfylt sprøyte
Epoetin alfa HEXAL 6000 IE/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i
ferdigfylt sprøyte
Epoetin alfa HEXAL 7000 IE/0,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i
ferdigfylt sprøyte
Epoetin alfa HEXAL 8000 IE/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i
ferdigfylt sprøyte
Epoetin alfa HEXAL 9000 IE/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i
ferdigfylt sprøyte
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i
ferdigfylt sprøyte
Epoetin alfa HEXAL 20 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i
ferdigfylt sprøyte
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i
ferdigfylt sprøyte
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i
ferdigfylt sprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i
ferdigfylt sprøyte
Hver ml oppløsning inneholder 2000 IE epoetin alfa * tilsvarende 16,8
mikrogram per ml
En ferdigfylt sprøyte med 0,5 ml inneholder 1000 internasjonale
enheter (IE)
tilsvarende 8,4 mikrogram epoetin alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i
ferdigfylt sprøyte
Hver ml oppløsning inneholder 2000 IE epoetin alfa* tilsvarende 16,8
mikrogram per ml
En ferdigfylt sprøyte med 1 ml inneholder 2000 internasjonale enheter
(IE)
tilsvarende 16,8 mikrogram epoetin alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 3000 IE/0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i
ferdigfylt sprøyte
Hver ml oppløsning inneholder 10 000 IE epoetin alfa* tilsvarende
84,0 mikrogram per ml
En ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml inneholder 3000 internasjo