国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phénobarbital 15 mg
Desitin Arzneimittel GmbH
QN03AA02
Phenobarbital
15 mg
Comprimé
Phénobarbital 15 mg
Voie orale
chien
Phenobarbital
CTI code: 506613-03 - Taille de l'emballage: 200 (2 x 100) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 506613-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 506613-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466400-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466400-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466400-03 - Taille de l'emballage: 200 (2 x 100) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2014-11-18
Notice – Version FR EPIREPRESS 15 MG NOTICE EPIREPRESS 15 MG, COMPRIMÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hambourg Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Epirepress 15 mg, comprimés pour chiens Phénobarbital 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Phénobarbital……………………………………………. 15 mg EXCIPIENTS : Cellulose microcristalline, amidon de maïs, gélatine, lactose monohydraté, acide stéarique. Comprimés ronds, légèrement bombés, de couleur blanche, de 5,7 mm de diamètre, avec « TC » imprimé sur une face et une barre de cassure sur l’autre. Les comprimés ne peuvent pas être divisés en parts égales. 4. INDICATION(S) Prévention des crises d’épilepsie généralisée chez les chiens. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser si votre chien souffre : - d’hypersensibilité au principe actif, aux autres barbituriques ou aux excipients. - d’insuffisance hépatique sévère. - de troubles rénaux et/ou cardiovasculaires et respiratoires graves. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Au début du traitement, une ataxie, de la somnolence, de l’apathie et des étourdissements peuvent être observés peu fréquemment. Dans certains cas, ces symptômes peuvent persister pendant toute la durée du traitement. La sédation et l’ataxie deviennent fréquemment problématiques lorsque les taux sériques atteignent la limite supérieure de l’intervalle thérapeutique. Dans de très rares cas, une polyuro-polydipsie et une polyphagie peuvent survenir aux concentrations sériques thérapeutiques moyennes ou élevées, toutefois ces effets sont généralement transitoires et disparaissent en poursuivant le traitement. Chez certains animaux, une hyperexcitabilité paradoxale peut être 完全なドキュメントを読む
RCP – Version FR EPIREPRESS 15 MG RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Epirepress 15 mg, comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Phénobarbital……………………………………………. 15 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. Comprimés ronds, légèrement bombés, de couleur blanche, de 5,7 mm de diamètre, avec « TC » imprimé sur une face et une barre de sécabilité sur l’autre. Les comprimés ne peuvent pas être divisés en parts égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES - Prévention des crises d’épilepsie généralisée chez les chiens. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, aux autres barbituriques ou aux excipients. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance hépatique sévère. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles rénaux et/ou cardiovasculaires et respiratoires graves. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE La décision de traitement de l’épilepsie par le phénobarbital chez un chien doit être prise au cas par cas et doit être adaptée au nombre, à la fréquence, à la durée et à la sévérité des crises. La réussite du traitement est conditionnée par l’administration du médicament tous les jours à heures fixes. Le sevrage ou la transition à partir d’autres traitements de l’épilepsie doivent être progressifs pour ne pas provoquer une augmentation de la fréquence des crises. Sous traitement, certains chiens seront asymptomatiques mais certains présenteront seulement une diminution des crises, et d’autres devront être considérés comme non-répondeurs. RCP – Version FR EPIREPRESS 15 MG 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particuliè 完全なドキュメントを読む