Epiduo Forte 0,3 % / 2,5 % Gel

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

ADAPALEN; BENZOYLPEROXID, WASSERHALTIGES

から入手可能:

Galderma International

ATCコード:

D10AD53

INN（国際名）:

adapalene; BENZOYL PEROXIDE, WATER-CONTAINING

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2018-06-01

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EPIDUO FORTE 0,3 % / 2,5 % GEL
Adapalen / Benzoylperoxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Epiduo Forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Epiduo Forte beachten?
3.
Wie ist Epiduo Forte anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Epiduo Forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPIDUO FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Epiduo Forte gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Anti-Aknemittel zur Anwendung auf
der Haut“ bezeichnet werden. Es ist angezeigt zur Behandlung von
Acne vulgaris, wenn Komedonen
(schwarze Mitesser, weiße Mitesser), zahlreiche Papeln und Pusteln
(entzündete Pickel) vorhanden
sind.
Das Gel enthält eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Adapalen und
Benzoylperoxid, die
zusammen, aber auf unterschiedliche Weise wirken:
-
Adapalen gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die als Retinoide
bezeichnet werden, und
wirkt speziell auf die Vorgänge in der Haut, die Akne verursachen.
-
Benzoylperoxid hat eine antimikrobielle Wirkung und führt zur
Aufweichung und Ablösung
oberflächlicher Anteile der äußeren Hautschicht.
Epiduo Forte darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWE

製品の特徴

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Epiduo Forte
0,3 % / 2,5 % Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Gel enthält:
Adapalen 3 mg (0,3 %)
Benzoylperoxid 25 mg (2,5 %)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (E1520) 40
mg (4,0 %)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel.
Weißes bis sehr blassgelbes opakes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epiduo Forte Gel ist angezeigt zur topischen Behandlung der _Acne
vulgaris _bei Vorliegen von
Komedonen, zahlreichen Papeln und Pusteln (siehe Abschnitte 4.2 und
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Epiduo Forte Gel ist einmal täglich abends auf die saubere und
trockene Haut aller von Akne
betroffenen Bereiche von Gesicht und Rumpf aufzutragen.
Die Behandlungsdauer wird vom Arzt auf Grundlage des klinischen
Gesamtzustands und des
therapeutischen Ansprechens festgelegt. Die ersten Anzeichen einer
klinischen Besserung treten in der
Regel nach 1 bis 4 Behandlungswochen in Erscheinung. Wird nach 4 bis 8
Behandlungswochen keine
Besserung beobachtet, ist der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung
zu überdenken.
Von Epiduo Forte Gel ist eine geringere Wirkstärke erhältlich
(Epiduo 0,1 % / 2,5 % Gel), die bei
Patienten mit mittelschwerer _Acne vulgaris_ in Betracht gezogen
werden soll (siehe Abschnitt 5.1).
Bei den mit Epiduo Forte Gel behandelten Patienten, bei denen das
ganze Gesicht von zahlreichen
Papeln und Pusteln befallen war, wurde im Vergleich zur
Referenztherapie (Epiduo 0,1 % / 2,5 % Gel)
eine erhöhte klinische Wirksamkeit beobachtet. Ärzte können
zwischen den beiden Wirkstärken auf
Grundlage des klinischen Zustands des Patienten und des Schweregrads
der Akne wählen.
_Besondere Patientengruppen_
_Ältere Menschen_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epiduo Forte Gel bei älteren
Patienten ab 65 Jahren sind nicht
erwiesen.
_Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion_
Epiduo Forte