国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pholcodine
Laboratoires MEDIFLOR
pholcodine
0,100 g
sirop
composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,100 g > guaïfénésine : 0,200 g
orale
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène
liste I
ANTITUSSIF OPIACE
323 773-1 ou 34009 323 773 1 2 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2004;
Archivée
1997-12-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011 Dénomination du médicament EPHEDROMEL, sirop Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE EPHEDROMEL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EPHEDROMEL, sirop ? 3. COMMENT PRENDRE EPHEDROMEL, sirop ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER EPHEDROMEL, sirop ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE EPHEDROMEL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTITUSSIF (R. Système respiratoire) Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant à partir de 25 kg (environ 8 ans). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EPHEDROMEL, sirop ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS EPHEDROMEL, SIROP dans les cas suivants: · allergie à l'un des constituants, · toux de l'asthmatique, · en cas d'insuffisance respiratoire, · enfants de moins de 25 kg (environ 8 ans), · allaitement. Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EPHEDROMEL, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pholcodine ...................................................................................................................................... 0,100 g Guaifénésine .................................................................................................................................... 0,200 g Pour 100 ml de sirop. La cuillère-mesure graduée à 2,5 ml contient 2,5 mg de pholcodine. La cuillère-mesure graduée à 5 ml ou une cuillère à café (5 ml) contient 5 mg de pholcodine. Une cuillère à soupe (15 ml) contient 15 mg de pholcodine. Excipients: alcool, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218). · La cuillère-mesure graduée à 2,5 ml contient 0,035 g d'alcool et 1,6 g de saccharose. · La cuillère-mesure graduée à 5 ml ou une cuillère à café (5 ml) contient 0,07 g d'alcool et 3,2 g de saccharose. · Une cuillère à soupe (15 ml) contient 0,2 g d'alcool et 9,7 g de saccharose. Titre alcoolique: 1,7 % (V/V). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas justifiée. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 25 KG (ENVIRON 8 ANS). Voie orale. Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux. EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DE LA PHOLCODINE OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE QUOTIDIENNE DE PHOLCODINE À NE PAS DÉPASSER EST DE: · 90 MG CHEZ L'ADULTE. · 1 MG/KG CHEZ L'ENFANT (0,08 À 0,15 MG/KG ET PAR PRISE). La posologie usuelle est de: · Chez l'adulte: 2 cuillères à café à une cuillère à soupe maximum par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas 完全なドキュメントを読む