EPHEDROMEL, sirop

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
29-04-2011

有効成分:

pholcodine

から入手可能:

Laboratoires MEDIFLOR

INN(国際名):

pholcodine

投薬量:

0,100 g

医薬品形態:

sirop

構図:

composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,100 g > guaïfénésine : 0,200 g

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène

処方タイプ:

liste I

治療領域:

ANTITUSSIF OPIACE

製品概要:

323 773-1 ou 34009 323 773 1 2 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2004;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

1997-12-08

情報リーフレット

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
Dénomination du médicament
EPHEDROMEL, sirop
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EPHEDROMEL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EPHEDROMEL, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE EPHEDROMEL, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EPHEDROMEL, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EPHEDROMEL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIF
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant à partir de 25 kg
(environ 8 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EPHEDROMEL, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS EPHEDROMEL, SIROP dans les cas suivants:
·
allergie à l'un des constituants,
·
toux de l'asthmatique,
·
en cas d'insuffisance respiratoire,
·
enfants de moins de 25 kg (environ 8 ans),
·
allaitement.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPHEDROMEL, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine
......................................................................................................................................
0,100 g
Guaifénésine
....................................................................................................................................
0,200 g
Pour 100 ml de sirop.
La cuillère-mesure graduée à 2,5 ml contient 2,5 mg de pholcodine.
La cuillère-mesure graduée à 5 ml ou une cuillère à café (5 ml)
contient 5 mg de pholcodine.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 15 mg de pholcodine.
Excipients: alcool, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle
(E218).
·
La cuillère-mesure graduée à 2,5 ml contient 0,035 g d'alcool et
1,6 g de saccharose.
·
La cuillère-mesure graduée à 5 ml ou une cuillère à café (5 ml)
contient 0,07 g d'alcool et 3,2 g de saccharose.
·
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 0,2 g d'alcool et 9,7 g de
saccharose.
Titre alcoolique: 1,7 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas
justifiée.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 25 KG (ENVIRON 8 ANS).
Voie orale.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DE LA PHOLCODINE
OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE
QUOTIDIENNE DE PHOLCODINE À NE PAS DÉPASSER EST DE:
·
90 MG CHEZ L'ADULTE.
·
1 MG/KG CHEZ L'ENFANT (0,08 À 0,15 MG/KG ET PAR PRISE).
La posologie usuelle est de:
·
Chez l'adulte: 2 cuillères à café à une cuillère à soupe maximum
par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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