EPHEDRINE AGUETTANT 30mg/10ml Solution injectable

国: チュニジア

言語: フランス語

ソース: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

有効成分:

L'ÉPHÉDRINE

から入手可能:

LABORATOIRE AGUETTANT

INN（国際名）:

EPHEDRINE

投薬量:

30mg/10ml

医薬品形態:

Solution injectable

パッケージ内のユニット:

B/10Ampoules/10ml

クラス:

A

治療群:

THERAPIE CARDIAQUE

治療領域:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

適応症:

- Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale qu'elle soit rachidienne ou péridurale et pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical. - Traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.

製品概要:

Classement VEIC: Essentiel

承認日:

2017-01-16

情報リーフレット

_CIS : 6 268 221 6_OTES sortant _
_Format T10 - Q11ADOC034 v.04 _
_1_
_ _
ANNEXE IIIB
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
EPHEDRINE AGUETTANT 30 MG/10 ML, SOLUTION INJECTABLE
CHLORHYDRATE D’ÉPHÉDRINE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE EPHEDRINE AGUETTANT 30 MG/10 ML, SOLUTION INJECTABLE
ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Stimulants cardiaques, glucosides
cardiotoniques exclus - code
ATC: C01CA26.
EPHEDRINE AGUETTANT 30mg/10 ml solution injectable est indiquée dans
les cas suivants :

le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et
de l'anesthésie loco-régionale
pratiquée qu'elle soit rachidienne ou péridurale pour un acte
chirurgical ou obstétrical,

le traitement préventif de l'hypotension au cours de l

製品の特徴

ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPHEDRINE AGUETTANT 30 MG/10 ML, SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d’éphédrine
................................................................................................................
30 mg
Pour 10 ml de solution injectable.
1 ml de solution injectable contient 3 mg de chlorhydrate
d’éphédrine.
Chaque ml de solution injectable contient 3,35 mg de sodium,
équivalent à 0,15 mmol.
Chaque ampoule de 10 ml de solution injectable contient 33,5 mg de
sodium, équivalent à 1,5 mmol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
pH = 4,5 à 5,5
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
•
Traitement de l’hypotension au cours de l’anesthésie générale
et de l’anesthésie loco-régionale
qu’elle soit rachidienne ou péridurale et pratiquée pour un acte
chirurgical ou obstétrical.
•
Traitement
préventif
de
l’hypotension
au
cours
de
l’anesthésie
rachidienne
pour
un
acte
chirurgical ou obstétrical.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adulte _
La dose est de 3 à 6 mg, répétée en fonction des besoins toutes
les 5 à 10 min.
La dose totale doit être inférieure à 150 mg par 24 heures.
L’absence d’efficacité doit faire reconsidérer le choix du
traitement.
_Population pédiatrique_
La voie d’administration est intraveineuse.
La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 heures.
MODE D’ADMINISTRATION
L’Ephédrine devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité du médecin anesthésiste.
Voie injectable.
Perfusion intraveineuse ou bolus IV. La voie d’administration varie
selon l'état du malade, en fonction
du poids et des thérapeutiques complémentaires.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
•
hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
•
en association av