Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml injektionsv?ske, opl?sning

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Dinoprosttrometamol

から入手可能:

Ceva Santé Animale

ATCコード:

QG02AD01

INN（国際名）:

Dinoprosttrometamol

投薬量:

12,5 mg/ml

医薬品形態:

injektionsvæske, opløsning

承認日:

1970-01-01

製品の特徴

16. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENZAPROST BOVIS, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31364
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Enzaprost Bovis
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof
Dinoprost (som dinoprost trometamol)
12,5 mg
Hjælpestoffer
Benzylalkohol (E1519)
16,5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs til lysebrun, gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (kvier og køer)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Veterinærlægemidlet anvendes til følgende indikationer
-
Induktion af brunst,
-
Kontrolleret avl hos malkekøer med normal cyklus:
-
synkronisering af brunst
-
synkronisering af ægløsning i kombination med GnRH- eller
GnRH-analoger, som
en del af tidsbestemte protokoller for inseminering.
_dk_hum_61584_spc.doc_
_Side 1 af 6_
-
Behandling af svag eller stille brunst hos køer med fungerende corpus
luteum,
-
Som understøttende behandling af endometritis med tilstedeværelsen
af funktionel
corpus luteum samt ved pyometra,
-
Induktion af abort,
-
Induktion af fødsel, herunder tilfælde med komplikationer såsom
hydrops amnii, etc.
-
Uddrivelse af mumificerede fostre
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr, der lider af enten akutte eller sub-akutte
forstyrrelser i det
vaskulære system, mave-tarm-kanalen eller luftvejene.
Bør ikke anvendes til drægtige køer, medmindre induktion af abort
eller fødsel ønskes.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke indgives intravenøst.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Indgiv ikke mere end 2 ml pr. enkelt injektion.
Veterinærlægemidlet er virkningsløst, når det indgives tidligere
end dag 5 efter ægløsning
hos kvæg.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Drægtighedsstatus bør bestemmes inden injektion, da
veterinærlægemidlet er indiceret til
abort- eller fødselsinduktion.
Indukti