Enurace 10

国: イギリス

言語: 英語

ソース: HMA (Heads of Medicines Agencies)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
24-01-2013

有効成分:

ephedrine hydrochloride 10 mg

から入手可能:

Ecuphar N.V.

ATCコード:

QG04BX90

医薬品形態:

Tablet

治療群:

ephedrine

治療領域:

Dogs

承認日:

2012-02-22

情報リーフレット

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
 
 
 
2 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
3 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
UK, NL, IT, BE, DE, ES: 
ENURACE 10, 10 mg tablets for dogs 
FR: 
 
 
 
ENURACE petit chien, comprimé   
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each tablet contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE:  
8.1 mg Ephedrine equivalent  to 10 mg Ephedrine Hydrochloride. 
 
EXCIPIENTS: 
Ponceau 4R (E124) 0.08 mg 
 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Tablets. 
Round, pink  tablet with break line on one side and inscription  ENURACE 10 on the other side. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
Ovariohysterectomised female dogs. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Treatment of urinary incontinence  caused by urethral sphincter mechanism incompetence in 
ovariohysterectomised  female dogs. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not use in dogs with glaucoma. 
Do not use in case of hypersensitivity  to Ephedrine or to any of the excipients. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
This product is not suitable for treatment of inappropriate  urination  resulting  of behaviour problems. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
I. SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
The safety and the efficacy of the product has not been assessed in dogs under 5 kg. 
Do not use the product in dogs under 5 kilogram  of bodyweight. 
 
As ephedrine is an alpha and beta adrenergic receptor agonist,  the product should  be used with caution 
in dogs with cardiovascular disease and only  after a
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
 
 
 
2 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
3 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
UK, NL, IT, BE, DE, ES: 
ENURACE 10, 10 mg tablets for dogs 
FR: 
 
 
 
ENURACE petit chien, comprimé   
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each tablet contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE:  
8.1 mg Ephedrine equivalent  to 10 mg Ephedrine Hydrochloride. 
 
EXCIPIENTS: 
Ponceau 4R (E124) 0.08 mg 
 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Tablets. 
Round, pink  tablet with break line on one side and inscription  ENURACE 10 on the other side. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
Ovariohysterectomised female dogs. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Treatment of urinary incontinence  caused by urethral sphincter mechanism incompetence in 
ovariohysterectomised  female dogs. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not use in dogs with glaucoma. 
Do not use in case of hypersensitivity  to Ephedrine or to any of the excipients. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
This product is not suitable for treatment of inappropriate  urination  resulting  of behaviour problems. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
I. SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
The safety and the efficacy of the product has not been assessed in dogs under 5 kg. 
Do not use the product in dogs under 5 kilogram  of bodyweight. 
 
As ephedrine is an alpha and beta adrenergic receptor agonist,  the product should  be used with caution 
in dogs with cardiovascular disease and only  after a
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

この製品に関連するアラートを検索

ドキュメントの履歴を表示する