ENTRESTO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg (VALSARTÁN SACUBITRILO)

国: チリ

言語: スペイン語

ソース: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

有効成分:

VALSARTAN SACUBITRILO

から入手可能:

NOVARTIS CHILE S.A.

INN（国際名）:

VALSARTAN SACUBITRILO

構図:

SACUBITRILO VALSARTÁN SÓDICO HIDRATADO 113,103 mg Núcleo

投与経路:

Oral

クラス:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

処方タイプ:

Receta Simple

適応症:

Entresto está indicado para reducir el riesgo de muerte por causas cardiovasculares y de hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca crónica. Los beneficios son más evidentes en los pacientes con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior al valor normal. El criterio clínico debe guiar la decisión sobre a quién tratar, ya que la FEVI es una medida que varía. Entresto se administra en lugar de un inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) o un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA).

製品概要:

Resolución Inscríbase: 25113; Ultima Renovación: 14/12/2021; Fecha Próxima renovación: 14/12/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

認証ステータス:

Vigente

承認日:

2016-12-14

製品の特徴

'
..
REF.MT1647328/20
REG.
ISP
F-23250/16
FOLLETO
DE
INFORMACION
AL
PROFESIONAL
ENTRESTO
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
100
mg
(VALSARTAN
SACUBITRILO)
Departamento de Registro Farmaceutico
ENTRESTO
®
50 mg, 100 mg, 200 mg, compr
imido
s recubiertos
Prospeeto internaeional
IPL
con
Ia
indicaci6n
parEJ
insuficiencia cardlaca cr6nica eHtendida
Auter deiiPL:
Aut~res
de
Ia
CDS:
Apr~lneih
por
el
GLC:
Feeba
de
e!!ttrada
e!!t
vigor:
PI
P
de
referencia:
Versiol!t del
clecumute:
Uslila
Sa~ga~a
~~eGad-de
Novartis
GemiQ~
INSTITUTO
DE
SALUD
PUBliCA
DE
CHilE
AGENCIA
NACIONAl
DE
MEDICAMENTOS
SECC
I
ON
REG
IST
RO
Of
PRODUCTOS
NUEVOS
l"O
NOV
ZOZ1
Firma
Profesional
__
~
"'-----
No
se
l:iisarc:a
,
~4.--f>ooocara
Ai
aara a
coooee~>
sif.l
el
e
OASefltim.ieAto
ae
~hwarti.s
REF.MT1647328/20
REG.
ISP
F-23250/16
FOLLETO DE
INFORMACION
AL
PROFESIONAL
ENTRESTO
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
100
MG
(VALSARTAN
SACUBITRILO)
ENTR
ES
TO
Agcn
tcs que
ac
tuan sobre el siste
ma
re
nin
a-a
ngiotens
in
a;
an
tagonistas
del
receptor
de
Ia
angiotcnsina
II
. otras combinaciones.
DESCRIPCION
Y COMPOSICION
FORM
A FARMACEUTICA
Comprimidos r
ec
ubi
ertos.
50
m
g:
Comp
rimid
os
reeubie
rto
s,
biconvexos. ovalo
id
es,
no
ra
nur
ados.
de
color blanco violaceo
y
con
bord
es
bi
selados, que
ll
evan impresa en re
li
eve hundido Ia marca
«NV
R» en unlado
y
Ia ma
rc
a
«
LZ»
en el o
tro.
I
00
mg:
Co
mprimidos recubiertos, biconvexos. ova
lo
ides.
no
ranurados.
de
color amarillo palido
y
co
n bordes biselados, que
lle
van
impresa en relieve
hun
d
id
o
Ia
marca «
NV
R» en
un
!ado
y
Ia
mar
ca
«L
I» en el otro.
200
mg:
Co
mprimidos recubie
rt
os, biconvexos. ova
loid
cs.
no
ran
urados.
de
co
lor
rosado claro
y
con hordes biselados. que
ll
evan impresa en relieve
hundi
do
Ia
marca «
NVR
» en
un
lado
y
Ia marca
«L II »
en
el
otro.
SU
STA
NCI
AS
A
CTIVAS
Sacubitrilo valsartan s6dico hidratado.
Entr
esto® contiene
un
comp
lej
o salino
in
tegrado por
las
(ormas ani6nicas
del
sacubitrilo
y
el
valsartan, por cationes
de
sod
io
y
por mol
ec
ul
as
de
agua en proporci6n molar
de