Enterolyt - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Kälber und Schweine

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

GENTAMICINSULFAT; GLUCOSE MONOHYDRAT; NATRIUMCHLORID; NATRIUMHYDROGENCARBONAT

から入手可能:

AniMed Service AG

ATCコード:

QA07AA91

INN（国際名）:

GENTAMICINSULFAT; GLUCOSE MONOHYDRAT; NATRIUMCHLORID; NATRIUMHYDROGENCARBONAT

パッケージ内のユニット:

Papiersack zu 5 kg mit Innenbeschichtung aus Polyethylen, Laufzeit: 12 Monate,Beutel zu 1 kg aus Polyethylen, Laufzeit: 12 Monat

処方タイプ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

承認日:

2004-12-06

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION
Enterolyt - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für
Kälber und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
AniMed Service AG
Liebochstrasse 9
A-8143 Dobl
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
email: [e-mail]
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enterolyt - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für
Kälber und Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1g Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Gentamicinsulfat
10,0 mg
(entsprechen 7,1 mg Gentamicin)
Natriumhydrogencarbonat
73,7 mg
Natriumchlorid
100,0 mg
Glukose
400,0 mg
Die gebrauchsfertige Lösung enthält:
Na+
157 mmol/l
Cl-
103 mmol/l
HCO3-
54 mmol/l
Weißes kristallines Pulver.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Kälbern und Schweinen,
die durch gegenüber
Gentamicin empfindliche _E.coli_ verursacht werden, bei gleichzeitigem
Ersatz von Durchfall-bedingten
Elektrolytverlusten.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Gentamicin, einem anderen
Aminoglykosidantibiotikum oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Störungen der Leber- oder Nierenfunktion oder
Störungen des Gehör- und
Gleichgewichtssinnes.
Nicht
anwenden
bei
Resistenzen
gegenüber
Gentamicin,
Kanamycin,
Streptomycin,
Dihydrostreptomycin und Paromomycin.
Nicht bei exsikkotischen Tieren anwenden, wegen der Gefahr eines
akuten Nierenversagens.
Nicht gleichzeitig anwenden mit stark wirkenden Diuretika und
potentiell nephrotoxischen
Arzneimitteln.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie) sind
möglich.
Beim Auftreten von allergischen sowie anaphylaktischen Reaktionen ist
das Arzneimittel sofort
abzusetzen und eine entsprechende Therapie mit Epinephrin (Adrenalin),
Antihistaminika und/oder
Glukokortikoiden einzuleiten.
Störungen d

製品の特徴

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enterolyt – Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für
Kälber und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Gentamicinsulfat
10,0 mg
(entsprechend 7,1 mg Gentamicin)
Natriumhydrogencarbonat
73,7 mg
Natriumchlorid
100,0 mg
Glukose
400,0 mg
Die gebrauchsfertige Lösung enthält:
Na+
157 mmol/l
Cl-
103 mmol/l
HCO3-
54 mmol/l
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
Weißes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb) und Schwein
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Kälbern und Schweinen,
die durch gegenüber
Gentamicin empfindliche _E.coli_ verursacht werden, bei gleichzeitigem
Ersatz von Durchfall-bedingten
Elektrolytverlusten.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Gentamicin, einem anderen
Aminoglykosidantibiotikum oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Störungen der Leber- oder Nierenfunktion oder
Störungen des Gehör- und
Gleichgewichtssinnes.
Nicht
anwenden
bei
Resistenzen
gegenüber
Gentamicin,
Kanamycin,
Streptomycin,
Dihydrostreptomycin und Paromomycin.
Nicht bei exsikkotischen Tieren anwenden, wegen der Gefahr eines
akuten Nierenversagens.
Nicht gleichzeitig anwenden mit stark wirkenden Diuretika und
potentiell nephrotoxischen
Arzneimitteln.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung der
beteiligten Erreger erfolgen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels
sind die offiziellen, nationalen
und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu
berücksichtigen.
Eine Verwendung des Tierarzneimittels, die von den Angaben in der
Fachinformation abweicht, kann
die Präv