ENTERISOL ILEITIS LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR ORAL SUSPENSION FOR PIGS

国: アイルランド

言語: 英語

ソース: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有効成分:

ATTENUATED LIVE BACTERIA LAWSONIA INTRACELLULARIS (MS B3903)

から入手可能:

Boehringer Ingelheim Ltd

ATCコード:

QI09AE04

INN（国際名）:

ATTENUATED LIVE BACTERIA LAWSONIA INTRACELLULARIS (MS B3903)

投薬量:

Unknown

医薬品形態:

Lyophilisate + solvent for suspension

処方タイプ:

POM

治療群:

Porcine

治療領域:

Lawsonia vaccine

適応症:

Immunological - Live Vaccine

認証ステータス:

Authorised

承認日:

2005-07-07

製品の特徴

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Enterisol Ileitis lyophilisate and solvent for oral suspension for pigs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each dose (2 ml) contains:
Lyophilisate:
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate and solvent for oral suspension.
Lyophilisate: light yellow to gold.
Solvent: clear, colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunisation of weaned pigs from three weeks of age and older to reduce the intestinal lesions caused by
_Lawsonia intracellularis _infection and to reduce growth variability and loss of weight gain associated with the disease.
Under field conditions, the difference in average daily weight gain was seen to be up to 30 g/day when vaccinated pigs
were compared to unvaccinated pigs.
Onset of protection occurs as early as 3 weeks post vaccination and lasts for at least 17 weeks.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
ACTIVE SUBSTANCE:
QUANTITY:
Live attenuated _Lawsonia intracellularis (MS B3903)_: At least:
1 x 10
TCID
*
Maximum:
1 x 10
TCID
*
* Tissue Culture Infective Dose 50%
4.9
50
6.1
50
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 23/12/2016_
_CRN 7023436_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
The vaccine has not been tested in breeding boars. Therefore the vaccination of breeding boars is not recommended.
Do not vaccinate animals which are receiving treatment with antimicrobials effective against _Lawsonia _spp. Such
antimicrobials should be withheld for a minimum of three days before and three days after the day of vaccination (see
sectio