国: スイス
言語: イタリア語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
entecavirum
Sandoz Pharmaceuticals AG
J05AF10
entecavirum
Compresse rivestite con film
entecavirum 0.5 mg ut entecavirum monohydricum, lactosum monohydricum 120.5 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, pro compresso obducto.
A
Synthetika
Chronische Epatite B
zugelassen
2017-03-30
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Entecavir Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Che cos'è Entecavir Sandoz e quando si usa? Entecavir Sandoz contiene il principio attivo entecavir monoidrato una sostanza antivirale (attiva contro i virus) che viene utilizzata per il trattamento delle infezioni croniche da virus dell'epatite B (HBV) negli adulti. Le infezioni da virus dell'epatite B possono causare danni al fegato. Entecavir Sandoz riduce la quantità di virus nell'organismo ed esercita un effetto positivo sulle condizioni del fegato. Entecavir Sandoz può essere impiegato solo su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Il principio attivo contenuto in Entecavir Sandoz non è efficace contro qualsiasi microrganismo che provoca malattie infettive. L'uso di un antivirale non adatto o in dosi errate può provocare complicanze. Non utilizzi perciò mai di propria iniziativa il medicamento per curare altre malattie o altre persone, anche se queste persone sono colpite dalla stessa malattia o presentano sintomi analoghi ai suoi. Non esiste alcuna prova che la terapia con Entecavir Sandoz riduca il rischio di contagiare altre persone tramite contatto sessuale o liquidi corporei (incluso il sangue). Per questo motivo si devono continuare ad adottare appropriate misure precauzionali (per es. l'uso del preservativo nei rapporti sessuali), allo scopo di evitare la trasmissione del virus ad altre persone. Le persone esposte a un rischio di contagio elevato possono essere protette anche mediante una vaccinazione. Non interrompa l'assunzione di Entecavir Sandoz senza indicazione del medico, poiché un'eventuale interruzione potrebbe causare 完全なドキュメントを読む
Entecavir Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Composizione Principi attivi Entecavir monoidrato. Sostanze ausiliarie Lattosio monoidrato, Excip. pro compresso obducto. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 0,5 mg e 1 mg di entecavir. Indicazioni/Possibilità d'impiego Entecavir Sandoz è indicato per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV) in pazienti adulti con ·malattia epatica compensata con comprovata replicazione virale attiva e almeno una delle seguenti evidenze: ·livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (ALT). ·evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi. ·malattia epatica scompensata. Questa indicazione si basa su dati istologici, virologici, biochimici e sierologici provenienti da studi (vedere rubrica «Efficacia clinica») con trattamento con entecavir di pazienti adulti con infezione cronica da virus dell'epatite B HBeAg-positivi o HbeAg-negativi. Inoltre, sono disponibili dati virologici, biochimici, sierologici e di sicurezza provenienti da uno studio controllato in adulti con infezione cronica da virus dell'epatite B e malattia epatica scompensata, nonché dati limitati da adulti con co-infezione da HIV/HBV già pretrattati con lamivudina. Posologia/Impiego La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nel trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite B. Entecavir Sandoz deve essere assunto una volta al giorno a stomaco vuoto (almeno 2 ore prima o 2 ore dopo un pasto). Malattia epatica compensata La dose abituale raccomandata è di 0,5 mg al giorno. Per i pazienti refrattari alla lamivudina (ad esempio con evidenza di viremia durante il trattamento con lamivudina o con la presenza di mutazioni che conferiscono resistenza alla lamivudina [LVDr, le cosiddette mutazioni YMDD]), la dose raccomandata è aumentata a 1 mg al giorno. Malattia epatica scompensata La dose raccomandata per i pazienti con malattia epatica scompensata è di 1 mg una volta al g 完全なドキュメントを読む