Enstilar Schiuma per l'Applicazione sulla Pelle

国: スイス

言語: イタリア語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

calcipotriolum, betamethasonum

から入手可能:

Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.

ATCコード:

D05AX52

INN（国際名）:

calcipotriolum, betamethasonum

医薬品形態:

Schiuma per l'Applicazione sulla Pelle

構図:

calcipotriolum 50 µg ut calcipotriolum monohydricum, betamethasonum 0.5 mg ut betamethasoni dipropionas, polyoxypropyleni 11 aether stearylicus, paraffinum liquidum, vaselinum album, E 321 50 µg, E 307, ad unguentum pro 1 g, propellentia: butanum et ether dimethylicus.

クラス:

B

治療群:

Synthetika

治療領域:

Psoriasi vulgaris

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2016-10-07

情報リーフレット

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Enstilar® schiuma cutanea
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Che cos'è Enstilar e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Enstilar è usato per il trattamento della psoriasi volgare negli
adulti. Enstilar contiene come principi
attivi il calcipotriolo, che è similie alla vitamina D3 nel suo
effetto e nella sua struttura chimica, e il
betametasone (sotto forma di dipropionato), un corticosteroide per uso
topico.
Quando non si può usare Enstilar?
Se reagisce in modo allergico ad uno dei principi attivi o ad una o
più delle sostanze ausiliarie,
dovrebbe evitare l'uso di Enstilar ed informare il suo medico.
Enstilar non deve essere usato sul viso ed in modo particolare non in
prossimità degli occhi.
Enstilar non deve essere usato sotto fasciature occlusive.
Poiché Enstilar contiene calcipotriolo, non deve farne uso se soffra
di un'alterazione nota del
metabolismo del calcio.
Enstilar non deve essere usato nelle seguenti forme di psoriasi:
psoriasi eritrodermica, psoriasi pustolosa,
psoriasi che si manifesta sotto forma di eruzione cutanea con numerose
alterazioni cutanee caratterizzate
da piccole macchie rilevate (psoriasi guttata).
Il corticosteroide contenuto in Enstilar ne controindica
l'applicazione nelle infezioni cutanee di origine
virale (per esempio herpes labialis, varicella), batterica,
parassitaria (p. es. scabbia) e micotica (p. es.
micosi dei piedi, tinea corporis), nonché nelle malattie cutanee
dovute a tubercolosi o sifilide, nelle
infezioni cutanee intorno alla bocca (dermatite periorale), in caso di
ittiosi (pelle secca e squamosa),
acne, rosacea (intenso arrossamento della pelle del viso), ulcere
cut

製品の特徴

Enstilar® schiuma cutanea
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Composizione
Principi attivi
Calcipotriolo come calcipotriolo monoidrato e betametasone come
betametasone dipropionato.
Sostanze ausiliarie
Vaselina bianca, etere stearilico di poliossipropilene 11, paraffina
liquida, alfa-tocoferolo, idrossitoluene
butilato (E 321, 0.05 mg/g), propellenti: butano, dimetiletere.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Schiuma cutanea.
Dopo l'erogazione si forma una schiuma di colore da bianco a color
crema. La schiuma non si espande e
si restringe gradualmente dopo l'erogazione.
1 g di schiuma contiene 0.05 mg di calcipotriolo (come calcipotriolo
monoidrato) e 0.5 mg di
betametasone (come betametasone dipropionato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Terapia della psoriasi volgare negli adulti.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Enstilar schiuma deve essere applicato 1x al giorno sulle aree cutanee
colpite. La durata raccomandata
del trattamento con Enstilar è di 4 settimane.
In caso di risposta clinica al trattamento iniziale con Enstilar e
successiva recidiva di lesioni psoriasiche
dopo il completamento del trattamento, il trattamento con Enstilar
può essere ripetuto. Vedere
«Proprietà/Effetti».
Dose massima
La dose massima giornaliera di Enstilar non deve superare i 15 g e la
dose massima settimanale non
deve superare i 100 g (ad es. un flacone da 60 g dovrebbe bastare per
almeno 4 giorni). Se si utilizzano
in concomitanza altri medicamenti contenenti calcipotriolo, la dose
totale settimanale di tutti i
medicamenti contenenti calcipotriolo, incluso Enstilar, non deve
superare i 100 g.
Enstilar non deve essere utilizzato con bendaggi occlusivi.
La superficie corporea trattata con medicamenti contenenti
calcipotriolo non deve essere superiore al
30%, cfr. «Avvertenze e misure precauzionali».
Bambini e adolescenti
L'uso di Enstilar nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a
18 anni non è raccomandato.
Modo di somministrazione
Agitare il flacone nebulizzatore prima dell'uso.