国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
calcipotriol; betamethasone
Leo Pharma A/S
D05AX52
calcipotriol; betamethasone
TK
Kiszerelések: 1 X 60 g Al tartályban - - OGYI-T-23009 / 01 - V - TK - igen; 2 X 60 g Al tartályban - - OGYI-T-23009 / 02 - V - TK - igen
Önálló teljes
2016-04-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ENSTILAR 50 MIKROGRAMM/0,5 MG/G KÜLSŐLEGES HAB kalcipotriol/betametazon MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Enstilar és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Enstilar alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Enstilar-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Enstilar-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENSTILAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Enstilar a bőrön jelentkező pikkelysömör („psoriasis vulgaris”) helyi kezelésére használt gyógyszer felnőtteknél. A pikkelysömört a bőrsejtek túl gyors osztódása okozza. Ez bőrpírt, bőrhámlást és a bőr megvastagodását okozza. Az Enstilar kalcipotriolt és betametazont tartalmaz. A kalcipotriol segít visszaállítani a normál szintre a bőrsejtek növekedési sebességét, a betametazon pedig gyulladáscsökkentő. 2. TUDNIVALÓK AZ ENSTILAR ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ ENSTILAR-T: ha allergiás a kalcipotriolra, betametazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Enstilar 50 mikrogramm/0,5 mg/g külsőleges hab 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mikrogramm kalcipotriolt (monohidrát formájában) és 0,5 mg betametazont (dipropionát formájában) tartalmaz grammonként a külsőleges hab. Ismert hatású segédanyag 50 mikrogramm butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz 1 g külsőleges hab. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Külsőleges hab. Kifújás után fehér vagy csaknem fehér hab képződik. A hab nem dagad, a kifújás után fokozatosan összeesik. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Közönséges pikkelysömör helyi kezelése felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _A pikkelysömör fellángolásának kezelése_ Az Enstilar habot az érintett területen naponta egyszer kell alkalmazni. Az ajánlott kezelési időszak 4 hét. Ha ezen időszak után a kezelést folytatni kell vagy újra kell kezdeni, akkor a kezelés orvosi vizsgálat után és orvosi felügyelet mellett folytatható. _Hosszú távú fenntartó kezelés_ A hosszú távú fenntartó kezelés azoknál a betegeknél alkalmazható, akik reagáltak a 4 hetes napi egyszeri Enstilar kezelésre. Az Enstiar habot hetente kétszer – nem egymást követő napokon – kell alkalmazni a pikkelysömörrel érintett területen. Az Enstilar kezelések között 2-3 nap szünetet kell tartani. Amennyiben visszaesés jelei láthatók a fellángolás kezelését kell megkezdeni a fentebb leírtak szerint. _Maximális adag_ Az Enstilar napi maximális adagja nem haladhatja meg a 15 g-ot, azaz a 60 g-nak elégnek kell lennie legalább 4 napi kezelésre. 15 g-nyi mennyiség megfelel a szórófej 1 percig történő lenyomásával nyert mennyiségnek. Két másodpercig tartó lenyomással kb. 0,5 g-ot nyerhetünk. Tájékoztatásként: 0,5 g habnak elegendőnek kell lennie egy felnőtt kéz nagyságú bőrfelületre. Az Enstilar mellett egyéb helyi alkalmazású kalcipotriol-tartalmú készítmények összmennyisége ne 完全なドキュメントを読む